Компания Pfizer сообщила о том, что FDA присвоило заявке на
одобрение препарата талазопариб (talazoparib) статус приоритетного
рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения метастатического рака молочной железы у женщин
с наследственной мутацией генов BRCA1/2. Помимо этого ЕМА приняло заявку на
одобрение талазопариба для применения у данной категории пациенток.
Обе заявки основаны на результатах клинического исследования
III фазы EMBRACA, согласно которым прием талазопариба позволяет увеличить
выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с химиотерапией (8,6
месяца против 5,6 месяца).
Среди побочных эффектов, связанных с терапией, наиболее
распространенными были анемия и низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов в
крови.
|