Комитет по лекарственным средствам для применения
у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines
Agency— EMA) в мае рекомендовал к одобрению девять лекарственных
препаратов, в том числе два для лечения орфанных заболеваний.

Эксперты проголосовали за утверждение лекарственного
средства Аймовиг / Aimovig (эренумаб / erenumab), первого в новом классе
препаратов для профилактики мигрени. Он воздействует на кальцитонин-ген
родственный пептид (CGRP), участвующий в возникновении приступов мигрени.

СНМР рекомендовал к одобрению орфанный препарат Тегседи / Tegsedi
(инотерсен / inotersen) для лечения пациентов с наследственным
транстиретиновым амилоидозом. Его прием воздействует на течение болезни и
улучшает качество жизни.

Орфанный препарат Миалепта / Myalepta (метрелептин / metreleptin)
получил рекомендацию к одобрению в качестве средства для терапии дефицита
лептина.

Эксперты СНМР дали положительное заключение заявке на
регистрацию препарата Эрксулти / Rxulti (брекспипразол / brexpiprazole)
для лечения шизофрении.

Одобрение СНМР получили четыре биосимиляра: Галиматоз (Halimatoz), Гефия
(Hefiya) и Гиримоз (Hyrimoz), содержащие адалимумаб, и Тразимера / Trazimera
(трастузумаб / trastuzumab).

Также рекомендацию получил дженерик Нитир / Nityr (нитизинон
/ nitisinone) для терапии наследственной тирозинемии I типа.