2019-12-27
Терапия для пациентов со спинальной мышечной атрофией теперь доступна в России
«Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о том, что препарат Спинраза (нусинерсен)[1], предназначенный для терапии спинальной мышечной атрофии, доступен для пациентов в России начиная с декабря 2019 года.
2019-12-24
FDA рассматривает заявку на регистрацию первого лекарственного средства для лечения контагиозного моллюска
FDA приняло заявку на одобрение первого препарата для лечения контагиозного моллюска компании Verrica Pharmaceuticals. Препарат VP-102 представляет собой раствор кантаридина 0,7% для местного применения.
2019-12-24
Депутат предложил дать заводам право запускать на своих площадях производственные аптеки
Для решения вопроса производства в РФ незарегистрированных форм лекарств для детей нужно наделить производственные аптеки правом на их изготовление, а фармпредприятиям разрешить запускать на своих площадях производственные аптеки и делать супермаленькие партии препаратов из своих же субстанций.
2019-12-24
Росздравнадзор разъяснил порядок представления сведений о побочных действиях лекарств
Непредставление в Росздравнадзор сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тыс. до 15 тыс. руб.; на юридических лиц – от 30 тыс. до 70 тыс. руб.
2019-12-24
Производственные аптеки получат субстанции в мелкой фасовке
Депутат Госдумы Александр Петров предложил создать оперативные розничные склады, которые будут снабжать субстанциями производственные аптеки. Об этом он рассказала «ФВ». Отсутствие специальных фасовок для изготовителей экстемпоральных форм затрудняет их деятельность.
2019-12-24
Все антибиотики должны стать рецептурными препаратами
Правительство РФ внесло в Государственную Думу проект закона «О биологической безопасности Российской Федерации». Законопроект № 850485-7 размещен в системе обеспечения законодательной деятельности.
2019-12-20
Комбинация атезолизумаба и бевацизумаба улучшила общую выживаемость у пациентов с самой распространенной формой рака печени
- Впервые в клиническом исследовании III фазы было продемонстрировано преимущество иммунотерапевтического режима перед стандартной терапией по показателям общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования у пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой.
2019-12-20
В России одобрено новое показание для пембролизумаба в комбинации с акситинибом в терапии 1-й линии больных распространенным почечно-клеточным раком (ПКР)
Компания MSD сообщает, что Министерством здравоохранения РФ одобрено новое показание для пембролизумаба. В настоящее время пембролизумаб в комбинации с акситинибом разрешен для терапии 1-й линии у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (ПКР) у всех групп риска IMDC.
2019-12-20
Еще один новый препарат для лечения сердечной недостаточности с низкой фракцией выброса: анонс результатов исследования VICTORIA
Фармацевтическая компания Merck в пресс-релизе сообщила о положительных результатах завершившегося исследования 3 фазы препарата верицигуат у пациентов с ухудшением хронической сердечной недостаточности с низкой фракцией выброса.
2019-12-19
Минздрав подготовил информационное письмо по возможности закупки лекарственного препарата по торговому наименованию
Министерство здравоохранения Российской Федерации направило в регионы информационное письмо с разъяснениями о возможности закупки лекарственного препарата по торговому наименованию. Ожидается, что после направления данного документа будет использовано корректное формирование технического задания при организации закупок лекарственных препаратов.
2019-12-19
Российский фармрынок за 9 месяцев текущего года вырос на 15% и составил 929 млрд.рублей - IQVIA
Объем российского фармацевтического рынка в рублях за 9 месяцев текущего года вырос на 15% и составил 929 млрл.рублей, такие данные приводят аналитики IQVIA в обзоре "Факты от IQVIA за сентябрь 2019 года”.
2019-12-19
Закупку ЛП еще для двух орфанных заболеваний могут перевести на федеральный уровень
С 1 января 2020 года список редких (орфанных) заболеваний, лекарства для лечения которых закупаются за счёт средств федерального, а не региональных бюджетов, предложено расширить ещё на две нозологии, об этом рассказал один из разработчиков инициативы, глава комитета Совфеда по социальной политике Валерий Рязанский, в правительстве саму инициативу уже поддержали.
.png)
