2020-02-21
Препарат капматиниб компании Novartis для лечения немелкоклеточного рака легкого будет рассмотрен в приоритетном порядке
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата капматиниб (capmatinib) фармкомпании Novartis, предназначенного для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14.
2020-02-15
NICE не одобрил препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca для лечения немелкоклеточного рака легкого
Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) не рекомендовал использование препарата Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб /osimertinib) компании AstraZeneca у пациентов с нелеченым, местнораспространенным или метастатическим EGFR-положительным немелкоклеточным раком легкого.
2020-02-15
В 2019 году значительно выросли продажи противоопухолевых препаратов
По данным аналитической компании AlphaRM, объем реализации противоопухолевых и иммуномодулирующих лекарственных препаратов (группа EphMRA L1) в период с января по декабрь 2019 года составил в денежном выражении 140,4 млрд руб., что на 91% больше по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года, а в натуральном – 16,8 млн упаковок, что на 53% больше, чем в 2018 году.
2020-02-14
В США одобрен препарат Тазверик (таземетостат) компании Epizyme для лечения эпителиоидной саркомы
FDA одобрило препарат Тазверик / Tazverik (таземетостат / tazemetostat) компании Epizyme для лечения взрослых пациентов и детей в возрасте от 16 лет и старше с метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомой, не подлежащей полной резекции.
2020-02-13
В РФ одобрена новая комбинированная терапия хронического лимфолейкоза
Минздрав РФ одобрил препарат Венклекста (венетоклакс) компании AbbVie для использования в комбинации с препаратом Газива (обинутузумаб) у пациентов, страдающих хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения.Венетоклакс представляет собой пероральный ингибитор регулятора апоптоза BCL-2.
2020-02-13
В список ЖНВЛП на 2021 год включен препарат Эпклюза компании Gilead для лечения гепатита С
В список ЖНВЛП на 2021 год включен комбинированный препарат Эпклюза (софосбувир+велпатасвир) фармкомпании Gilead, предназначенный для лечения гепатита С всех генотипов.
2020-02-08
СНМР рекомендовал к одобрению противодиабетический пероральный препарат Рибелсус (семаглутид) компании Novo Nordisk
Европейский комитет по лекарственным средствам для применения у человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency — EMA) рекомендовалвыдатьразрешениенапродажупрепарата Рибелсус /Rybelsus (семаглутид / semaglutide) компании Novo Nordisk, предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа.
2020-02-08
В Европе рекомендован к одобрению препарат Гивлаари (гивосиран) для лечения порфирии
30 января 2020 года Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency— EMA) рекомендовал предоставитьразрешениенапродажулекарственного средства Гивлаари/ Givlaari (гивосиран / givosiran) компании Alnylam Netherlands.
2020-02-07
В США одобрено использование препарата Палфорзия компании Aimmune Therapeutics при аллергии на арахис у детей
FDA одобрило препарат Палфорзия / Palforzia [Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp] компании Aimmune Therapeutics, предназначенный для смягчения аллергических реакций, включая анафилаксию, которые могут возникнуть при случайном попадании арахиса в организм.
2020-02-07
FDA одобрило препарат Тепезза (тепротумумаб) компании Horizon Therapeutics для лечения проптоза у взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы
FDA одобрило препарат Тепезза / Tepezza (тепротумумаб / teprotumumab) компании Horizon Therapeutics для лечения взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы, при котором поражаются глазодвигательныемышцы, веки, и в результате происходит выпячивание глазного яблока (проптоз).Тепротумумаб стал первым препаратом, одобренным для лечения эндокринной офтальмопатии.
2020-02-07
Минфин разъяснил порядок применения ЕНВД при установлении этапности внедрения маркировки
Минфин разъяснил порядок применения специального налогового режима в виде ЕНВД в отношении предпринимательской деятельности по реализации лекарств, подлежащих маркировке.
2020-02-02
FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт у детей с сахарным диабетом первого типа
FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт Фиасп (Fiasp 100 ЕД/мл) фармацевтической компании Novo Nordisk у детей, страдающих диабетом первого типа.
.png)
