Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение препарата Земплар® (парикальцитол) в капсулах у пациентов в возрасте с 10 лет для профилактики и лечения вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при хронической болезни почек (ХБП) 3 и 4 стадий.

Компания Gilead Sciences, Inc. сегодня объявила основные результаты открытого исследования III фазы SIMPLE, в котором выполнена оценка 5-дневного и 10-дневного применения исследуемого противовирусного препарата ремдезивир у госпитализированных пациентов с тяжелыми проявлениями инфекционного заболевания, вызванного коронавирусом, COVID-19. Исследование показало, что у пациентов, получавших 10-дневный курс лечения ремдезивиром, наблюдалось такое же улучшение клинического состояния, как и у пациентов, получавших 5-дневный курс лечения. Новых сигналов о безопасности ремдезивира не было выявлено ни в одной группе пациентов.

Gilead Sciences, Inc. получила информацию о положительных результатах исследования противовирусного препарата ремдезивир в лечении COVID-19, проведенного Национальным институтом по изучению аллергических и инфекционных заболеваний (NIAID). Нам известно, что исследование достигло первичной конечной точки.  

Исследование III фазы ADAURA, в котором оценивается препарат осимертиниб в качестве адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с наличием мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) стадии IB, II и IIIA после полной резекции опухоли, будет расслеплено досрочно по рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных, основанной на убеждённости комитета в высокой эффективности осимертиниба [1].

Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на регистрацию лекарственного препарата сатрализумаб для лечения оптиконевромиелита и заболеваний спектра оптиконевромиелита.

Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на регистрацию четырех дополнительных показаний к применению лекарственного препарата атезолизумаб, в том числе при двух типах злокачественных новообразований, которые ранее не входили в инструкцию по медицинскому применению препарата, — гепатоцеллюлярной карциноме и меланоме. В случае одобрения общее
количество показаний к применению препарата достигнет 12-ти при шести типах злокачественных новообразований [1].

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию нового 2-часового режима введения препарата окрелизумаб (Окревус®), который применяется в лечении рецидивирующего или первично-прогрессирующего
рассеянного склероза. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило соответствующую заявку со своей стороны.

Анализ исследуемых сейчас в мире медицинских технологий, для управления коронавирусной болезни 2019 (коронавирус 2019 года; 2019-nCoV – novel coronavirus; SARS-CoV-2 – Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2). Хотели бы представить краткий анализ. Предыдущий анализ был за 07.04.2020 г.

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) выдала ускоренное одобрение препарату Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy, сацитузумаб говитекан) для лечения взрослых пациентов с трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), который распространился на другие части тела. Пациенты должны были получить по крайней мере две линии терапии, прежде чем им будет назначен Trodelvy. Одобрение предоставлено компании Immunomedics, Inc.

Грамотная система маркировки лекарств и логистика приведут к тому, что традиционные аптеки исчезнут. Такое мнение выразил депутат Госдумы РФ от РТ, доктор медицинских наук Борис Менделевич.

Открытое рандомизированное контролируемое исследование фазы IV, посвященное безопасности и эффективности лопинавира/ритонавира (LPV/r) и арбидола – противовирусных препаратов, используемых в некоторых странах против ВИЧ-1 и для лечения гриппа, соответственно – в качестве средств лечения COVID-19 свидетельствует о том, что ни один из препаратов не улучшает клинический исход у пациентов, госпитализированных с легкими или умеренными формами заболевания по сравнению с поддерживающей терапией.



 

Компания «Ипсен» сообщила о регистрации нового показания для препарата Диспорт (абоботулотоксин А#) – симптоматическое лечение фокальной спастичности верхних конечностей у детей от двух лет или старше, что позволяет помочь детям со спастичностью не только вследствие ДЦП, но и после черепно-мозговой/спинномозговой травмы, рассеянного склероза, детских инфекций и инсульта.