2020-02-23
Препарат бролуцизумаб компании Novartis одобрен в Европе для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации
Европейские регуляторы одобрили препарат бролуцизумаб (brolucizumab) компании Novartis, предназначенный для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации.
2020-02-23
Использование ципротерона повышает риск развития менингиомы
Использование препарата ципротерон может быть связано с повышенным риском развития менингиомы. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) EMAрекомендовалограничить применение препаратов с содержанием ципротерона 10 мг и более.
2020-02-23
В США одобрена комбинированная терапия Триярди для лечения сахарного диабета
FDA одобрило комбинированный препарат Триярди / Trijardy XR (empagliflozin, linagliptin, metformin hydrochloride / эмпаглифлозин линаглиптин, метформина гидрохлорид), предназначенный для снижения уровня глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом ІІ типа. Лекарственное средство должно использоваться в дополнение к диете и физическим нагрузкам. Препарат Триярди представлен компаниями Boehringer Ingelheim и Eli Lilly.
2020-02-22
Заявка в регуляторный орган США на регистрацию препарата олапариб для лечения рака предстательной железы получила статус приоритетного рассмотрения
Представленные в заявке данные основаны на положительных результатах исследования III фазы PROfound по оценке таргетной терапии у пациентов с диагнозом рак предстательной железы и мутациями генов HRR
2020-02-22
ЕМА рекомендовало приостановить использование препарата Пикато (ингенол мебутат) для лечения актинического кератоза.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)рекомендует пациентам приостановить прием препарата Пикато / Picato (ингенол мебутат / ingenol mebutate) в форме геля для лечения актинического кератоза.
2020-02-22
В России зарегистрирован препарат Аджови (фреманезумаб) компании Teva для профилактики мигрени
Минздрав РФ зарегистрировал инновационный препарат Аджови (фреманезумаб) фармкомпании Teva, предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов.
2020-02-22
FDA отзывает препарат Белвик (лоркасерин) для снижения массы тела из-за риска развития рака
FDA рекомендует прекратить прием препаратов Belviq и Belvig XR с действующим веществом лоркасерин (lorcaserin), предназначенных для снижения массы тела. Согласно результатам постмаркетинговых исследований, использование данных лекарственных средств связано с повышенным риском развития онкологических заболеваний.
2020-02-21
Аудит фармаконадзора в медучреждениях вызовет рост сообщений о нежелательных реакциях
Росздравнадзор направил в медицинские организации письма об организации работы фармаконадзора, включив туда критерии для проведения аудита системы фармаконадзора. Это первые массовые аудиты после изменений регуляций в фармаконадзоре. Исполнительный директор компании Flex Databases Ольга Логиновская прогнозирует рост числа заявляемых нежелательных реакций на лекарственные средства, что приведет к увеличению нагрузки на системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений.
2020-02-21
Аптеки и дистрибьюторов обяжут сообщать о нежелательных реакциях на препараты
Росздравнадзор представил проект приказа, обязывающий аптеки и фармдистрибьюторов в течение трех дней сообщать в службу о нежелательных реакциях и случаях отсутствия их заявленной эффективности. Сейчас это должны делать только медорганизации.
2020-02-21
Рассмотрение законопроекта о производственных аптеках будет ускорено
По заявлению депутата Государственной Думы, члена комитета по охране здоровья Александра Петрова, в «Единой России» доработают проект федерального закона о возрождении и поддержке деятельности производственных аптек в субъектах РФ и ускорят его принятие.
2020-02-21
Грядущие изменения в льготном лекарственном обеспечении: перечня ОНЛС не будет, а вместо него – единый для регионов перечень ЖНВЛП
Разработан Проект федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания" (далее - законопроект).
2020-02-21
Препарат Иринэкс (эренумаб) фармкомпании Novartis для профилактики мигрени зарегистрирован в РФ
В России зарегистрирован препарат Иринэкс (эренумаб) фармкомпании Novartis, предназначенный для профилактики мигрени. Лекарственное средство представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее активность рецептора кальцитонин ген-родственного пептида (CGRP-R), играющего важную роль в патогенезе мигрени.
.png)
