2020-01-15
FDA одобрило новый препарат компании Astellas Pharma для лечения рака уротелия
FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Падцев / Padcev (энфортумаб ведотин / enfortumab vedotin-ejfv) компании Astellas Pharma для лечения местно-распространенного или метастатического рака уротелия у пациентов, ранее получавших лечение ингибитором PD-1 или PD-L1 и химиотерапию на основе платины. Лекарственное средство представляет собой конъюгат нектин-4-направленных антител и ингибиторов микротрубок.
2020-01-15
В 2019 году увеличился объем госпитальных закупок
По данным Госпитального аудита фармацевтического рынка России, проводимого компанией DSM Group, за первые 9 месяцев 2019 года ЛПУ закупили 598,8 млн упаковок лекарственных средств на сумму порядка 204,1 млрд рублей (в оптовых ценах).
2020-01-14
Меры минимизации рисков в фармаконадзоре: обзор отечественного и зарубежного опыта
Использование риск-ориентированного подхода при ведении фармаконадзора обусловлено стратегией применения превентивных мер для обеспечения безопасного приёма лекарственных средств. На данный момент производители лекарственных препаратов (ЛП) для обеспечения функций фармаконадзора предоставляют целый комплекс документов, регистрирующий безопасность выпускаемых продуктов, среди которых план управления рисками.