Европейское агентство по лекарственным средствам
(EMA)рекомендует пациентам приостановить прием препарата Пикато / Picato
(ингенол мебутат / ingenol mebutate) в форме геля для лечения актинического
кератоза.

В настоящее время Комитет по оценке риска фармаконадзора
(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) ЕМА рассматривает данные о
риске развития рака кожи у пациентов, использующих данное лекарственное
средство.

Согласно окончательным результатам клинического
исследования, в ходе которого сравнивались препараты Пикато и имиквимод, также
использующийся для лечения актинического кератоза, у пациентов, получающих
ингенол мебутат, чаще развивался рак кожи в области применения, чем у тех, кто
получал имиквимод – 3,3% против 0,4% соответственно.

В связи с тем, что на данный момент связь между приемом
Пикато и развитием рака кожи не доказана, однако ее наличие возможно, PRAC
рекомендовал приостановить разрешение на продажу лекарственного препарата
Пикато (ингенол мебутат) и использовать альтернативные методы лечения
актинического кератоза.

PRAC продолжит свой обзор и после его завершения будет
опубликовано обновленное руководство для пациентов и медицинских работников.

Препарат Пикато был разрешен для использования в ЕС в ноябре
2012 года.

Источник: ema.europa.eu