«Янссен», подразделение
фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о том, что препарат
Спинраза (нусинерсен)[1],
предназначенный для терапии спинальной мышечной атрофии, доступен для пациентов
в России начиная с декабря 2019 года.
Нусинерсен – первое
лекарственное средство, одобренное Управлением по санитарному надзору за
качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)[2] и Европейским медицинским агентством (ЕМА)[3] для патогенетической терапии спинальной мышечной атрофии (СМА).
Катерина Погодина, управляющий
директор «Янссен» в России и СНГ, генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон»,
комментирует: «Пациенты и медицинское сообщество на протяжении долгого времени
ждали появления препарата Спинраза на российском рынке. Мы рады подтвердить,
что с декабря 2019 года препарат доступен к отгрузкам со склада «Джонсон & Джонсон»
в России».
Ранее в этом году
Министерство здравоохранения присвоило лекарственному препарату нусинерсен
орфанный статус и одобрило его применение в России, выдав регистрационное
удостоверение в августе 2019 года1.
Пресс-релиз
[2]Spinraza FDA Approval Letter, 23/12/2016, Application No.: 209531
[3]EMEA Agency product number: EMEA/H/C/004312, approval date 30/05/2017 |