- Впервые в клиническом исследовании III фазы было
продемонстрировано преимущество иммунотерапевтического режима перед стандартной
терапией по показателям общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования
у пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой.

- Результаты представлены на Президентской сессии конгресса
ESMO Asia 2019.

Международная инновационная компания в области
здравоохранения «Рош» представила результаты клинического исследования III фазы
IMbrave150, в котором оценивается применение препарата атезолизумаб (Тецентрик®)
в комбинации с бевацизумабом (Авастин®) у пациентов с неоперабельной
гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системной терапии [1,
2]. Полученные данные показывают статистически и клинически значимые улучшения
по показателям общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без прогрессирования
заболевания (ВБП) по сравнению с сорафенибом.

Комбинированное применение атезолизумаба и бевацизумаба в
исследовании позволило снизить риск смерти (ОВ) на 42% (отношение рисков
[HR]=0,58; 95% доверительный интервал [CI]: 0,42-0,79; p=0,0006), а также риск
прогрессирования заболевания или смерти (ВБП) на 41% (HR=0,59; 95% CI:
0,47-0,76; p<0,0001) по сравнению с сорафенибом. Безопасность комбинации
соответствовала известным профилям безопасности данных препаратов в
отдельности.

«Впервые за десять лет предложен метод терапии, который
значительно улучшает общую выживаемость у пациентов с неоперабельной
гепатоцеллюлярной карциномой по сравнению с действующим стандартом медицинской
помощи, — комментирует Леви Гарруэй, главный медицинский директор и
руководитель глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов
"Рош”. — Атезолизумаб в комбинации с бевацизумабом имеет потенциал изменить
подход к лечению этого агрессивного заболевания. Мы работаем с органами системы
здравоохранения по всему миру в стремлении как можно быстрее сделать этот
вариант лечения доступным для пациентов».

Во всем мире ежегодно диагностируется свыше 750 тысяч случаев
ГЦК. Это наиболее распространенная форма рака печени. Большая часть случаев
заболевания приходится на страны Азии, из них половина регистрируется в Китае. В
других странах заболеваемость ГЦК растет, например, в США распространенность
рака печени увеличилась с 1980 года более, чем в три раза.

Полученные в исследовании данные были представлены 23 ноября
в ходе Президентской сессии конгресса ESMO [3] Asia в Сингапуре.

Компания «Рош» реализует обширную программу клинических
исследований препарата атезолизумаб. Она включает продолжающиеся и планируемые
исследования III фазы при раке легкого, мочеполовой системы, кожи, молочной
железы, желудочно-кишечного тракта, гинекологических онкологических
заболеваниях, раке головы и шеи. В этих исследованиях атезолизумаб оценивается
как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами.

Ссылки

[1] Показание не зарегистрировано в РФ.

[2] A-L Cheng, S Qin, M Ikeda, P Galle, M Ducreux, A Zhu,
T-Y Kim, M Kudo, V Breder, P Merle, A Kaseb, D Li, W Verret, Z Xu, S Hernandez,
J Liu, C Huang, S Mulla, H Y Lim, R Finn, LBA3 IMbrave150: Efficacy and safety
results from a ph III study evaluating atezolizumab (atezo) + bevacizumab (bev)
vs sorafenib (Sor) as first treatment (tx) for patients (pts) with unresectable
hepatocellular carcinoma (HCC), Annals of Oncology, Volume 30, Issue
Supplement_9, November 2019, mdz446.002, https://doi.org/10.1093/annonc/mdz446.002.

[3] European Society for Medical Oncology — Европейское
общество медицинской онкологии.

[4] Llovet JM et al. Hepatocellular carcinoma. Nat Rev Dis
Primers. 2016;2:16018.

[5] World Health Organisation: Globocan 2018 - Liver cancer
factsheet. [Интернет; ноябрь 2019 г.]. http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/11
-Liver-fact-sheet.pdf.

[6] World Health Organisation: Globocan 2018 - China
factsheet. [Интернет; ноябрь 2019 г.] http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf.

[7] American Cancer Society: Key statistics about liver
cancer. [Интернет; ноябрь 2019 г.] https:
//www.cancer.org/cancer/liver-cancer/about/what-is-key- statistics.html.

[8] Rawla et al. Update in global trends and aetiology of
hepatocellular carcinoma. Contemp Oncol (Pozn). 2018;22(3):141-150.

[9] Pimpin L et al. Burden of liver disease in Europe:
Epidemiology and analysis of risk factors to identify prevention policies.
Journal of Hepatology 2018;9:718-735.

[10] Giannini G et al. Prognosis of untreated hepatocellular
carcinoma. Hepatology. 2015;61(1):184-190.

[11] Yucai Wang et al. JAMA Oncol. April 25, 2019.
doi:10.1001/jamaoncol.2019.0393.

[12] Инструкция по медицинскому применению лекарственного
препарата Тецентрик®. Государственный реестр лекарственных средств, https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx.
Доступ: 29.11.2019 г.

Пресс-релиз