FDA одобрило препарат Mitosol от компании Mobius Therapeutics, предназначенного для применения при хирургическом лечении глаукомы.

FDA одобрило расширенный доступ  в пределах клинических исследований к экспериментальному лекарственному средству хлориду радия-223, разработанного фармкомпанией Bayer HealthCare.

Перечень необходим для обеспечения единой системы оказания и учета медицинских услуг в здравоохранении на всей территории Российской Федерации, включая стандарты медицинской помощи и протоколы ведения больных, методики выполнения медицинских услуг, лицензионные требования и условия, табель оснащения медицинских организаций.

Патентный обвал и усилия властей по сокращению затрат станут основными факторами бурного роста мирового дженерикового рынка в ближайшие несколько лет, говорится в отчете исследовательской компании Frost&Sullivan. По мнению аналитиков, объем этого сегмента мирового рынка лекарств увеличится более чем на 100 млрд долл. США – с 123,85 млрд долл. в 2010 г. до 231 млрд долл. к 2017 г. при среднегодовом темпе роста 9,29% в период с 2011 по 2018 гг.
 

В июле 2012 года вступит в полную силу Федеральный закон Российской Федерации от 8 мая 2010 г. №83-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в связи с усовершенствованием правового положения государственных (муниципальных) учреждений». Все российские больницы и поликлиники перейдут на новый тип организации, большая часть бюджетных лечебниц получит автономный статус и возможность предоставлять пациентам как бесплатные, так и платные услуги. Кардинальные перемены ждут россиян с 1 января 2013 года, когда также начнет действовать федеральный закон Российской Федерации от 29 ноября 2010 г. №326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации». По мнению эксперта в сфере здравоохранения Д. Мелик-Гусейнова, подобное реформирование системы приведет к коммерциализации медицинского обслуживания в России и переделу собственности в отрасли.

Компания Merk огласила результаты исследования TRA-2P лекарственного средства Voropaxar. Данный препарат является пероральным антагонистом активируемого протеазой рецепторов (PAR-1) тромбина, синтезированного для профилактики тромбоза, а значит и снижения смертности, вызванной сердечно-сосудистыми заболеваниями.
 

Биофармацевтическая компания Gilead Sciences начинает клиническое исследование II фазы GS-7340 — нового пролекарства тенофовир (tenofovir), применяемого для лечения ВИЧ 1-го типа у взрослых, ранее не получавших терапии. GS-7340 — нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, аналогичный препарату Виреад этой же компании.
 

Американские регуляторы в области здравоохранения одобрили противоопухолевый препарат Велкейд (Velcade) для подкожных инъекций.
 

Biogen Idec и Elan сообщили о том, что американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средства (FDA) одобрило внесение изменений в инструкцию по применению Tysabri (Тисабри / натализумаб), что поможет проводить в индивидуальном порядке оценку соотношения риска и пользы для больных рассеянным склерозом.
 

Фармацевтический рынок является одним из быстрорастущих рынков в России. По оценке «Экспресс-Обзор», по итогам 2011 года объемы розничных продаж выросли на 11% в рублях. В натуральном выражении рост потребления составил более 5% (в тоннах). 
 

Совет Федерации совместной с Госдумой и правительством создадут рабочую группу по усовершенствованию законопроекта о федеральной контрактной системе. Это решение было принято 24 января 2012 г. на совещании в Совете Федерации, где обсуждалась работа над проектом федерального закона "О федеральной контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг".
 

Регуляторные органы ЕС разработали проект руководства для регистрации биоаналогичных препаратов, предназначенных для лечения рассеянного склероза, которое содержит нормы, касающиеся правил проверки интерферона бета, входящего в состав этих лекарственных средств. Данное руководство, как ожидается, станет частью пакета нормативных актов, регулирующих регистрацию биоаналогичных препаратов.