Больным подагрой - артритом с интенсивным болевым синдромом, обусловленным отложением кристаллов уратов в мягких тканях - рекомендуется лечение, снижающее уровень мочевой кислоты в крови. К сожалению, многолетний опыт показывает, что длительный прием лекарства вызывает разрушение отложившихся в суставах кристаллов, но затем приступы болей уже вызываются и выходом кристаллов из размягченных депозитов. Кристаллы уратов взаимодействуют с клетками, вырабатывающими интерлейкин-1 (ИЛ-1), который вызывает каскад воспалительных реакций и острые приступы боли.

Минпромторг доводит до сведения заинтересованных лиц, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20 августа 2010 г. № 650 «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», вступившего в действие 6 сентября 2010 года, постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения отнесено к функциям Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России.

Клинические исследования с участием представителей разных возрастных групп выявили высокую эффективность и безопасность нового лекарственного препарата. 

8 января 2012 года вступило в силу новое «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081.
 
Самым значительным новшеством нового Положения о лицензировании стали Перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. 
Рассмотрим, как это новшество может повлиять на деятельность фармацевтических организаций. 

В соответствии с пунктом 2 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению к указанному «Положению …».

6 февраля 2012 г. вступает в силу Административный регламент "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

Хронический гепатит В представляет собой серьезную клиническую и экономическую проблему для системы здравоохранения. Пегилированный интерферон альфа-2а и нуклеозидные аналоги — препараты первой линии фармакотерапии при данной нозологии, однако клинико-экономические аспекты их применения недостаточно изучены. Фармакоэкономический анализ показал экономическую обоснованность применения пегилированного интерферона альфа-2а для лечения хронического гепатита В как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе, благодаря достижению устойчивого клинического результата.

FDA одобрило препарат Kalydeco (ivacaftor) от компании Vertex, предназначенный для терапии кистозного фиброза – редкой формы наследственной болезни.  

 FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового лекарственного средства bosutinib (бозутиниб) от компании Pfizer. Препарат предназначен для пациентов, страдающих хроническим миелолейкозом  с наличием филадельфийской хромосомы.

Согласно приказу Министерства здравоохранения от 29.09.2011 года, получившего Регистрационный номер 23023 от 26 января 2012 года, утвержден Административный регламент Росздравнадзора по выполнению госфункции  по осуществлению надзора за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, предназначенных для медицинского использования. 

Препарат Erivedge для лечения прогрессирующего базально-клеточного рака кожи, от компании Genentech, получил одобрение FDA. 
 

Компания Pfizer получила одобрение FDA по отношению препарата INLYTA, представляющего собой ингибитор киназ, предназначенного для терапии пациентов с распространённой почечно-клеточной карциномой (ПКК), прошедших курс системной терапии до этого и не получивших  положительных результатов.

Власти Южной Кореи впервые одобрили выпуск препарата на основе стволовых клеток. Разрешение на свободную продажу препарата "Картистем" (Cartistem) выдало Управление по продуктам и лекарствам страны.