2013-04-02
Организация системы мониторинга безопасности зарегистрированных медицинских изделий в Российской Федерации
В статье представлен краткий очерк новых законодательных требований к мониторингу безопасности медицинских изделий, установленных Федеральным Законом от 21.11.2011 №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Рассмотрен порядок информирования Росздравнадзора о нежелательных реакциях, выявляемых в ходе применения медицинских изделий, а также требования к структуре и содержанию направляемых сообщений.
2013-04-02
Новые данные об использовании перорального селективного ингибитора ХА фактора свертывания крови Ривароксабана (Ксарелто®) в клинической практике
На последней конференции Международного научного общество ортопедов и травматологов (SICOT) в Дубае были доложены результаты исследования тромбопрофилактики в «реальной жизни» XAMOS, показавшие превосходный профиль эффективности и безопасности нового перорального антикоагулянта ривароксабана.
2013-04-02
АРФП: Минздрав услышал предложения фармпроизводителей по изменению порядка регистрации цен
На сайте Минздрава 15 марта размещен проект федерального закона от 22 января 2013 г. «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно ЖНВЛП, в том числе, ориентируясь на возможность введения механизмов референтного ценообразования. Кроме того, законопроектом разделяются процедуры регистрации и перерегистрации цен.
2013-04-02
К участникам аукционов на закупку лекарств будут предъявляться дополнительные требования
К участникам аукционов на поставки лекарственных средств предлагается устанавливать дополнительные требования. Соответствующий проект постановления Правительства РФ от 15 марта размещен на сайте Минпромторга России.
2013-04-01
Правительство направит более 2 миллиардов рублей на объекты здравоохранения в регионы
По сообщению пресс-службы правительства, премьер-министр РФ Дмитрий Медведев издал распоряжение выделить восьми регионам субсидии на строительство и реконструкцию объектов здравоохранения. В 2013 году более 2,3 миллиардов рублей будет направлено бюджетам Бурятии, Татарстана, Калужской, Омской, Иркутской, Тверской и Орловской областей, Красноярского края.
2013-04-01
Гистамин виноват в головной боли
Неврологи пришли к выводу, что у 95% людей, страдающих мигренью, отмечается дефицит фермента диаминооксидазы (DAO), который участвует в обмене гистамина. Результаты исследования, проведенного специалистами из Центрального госпиталя Каталонии (Испания), опубликованы в последнем выпуске «Журнала неврологии».
2013-04-01
Синдром Линча у женщин снижает вероятность развития колоректального рака
Считается, что синдром Линча стимулирует развитие колоректального рака, эндометриального рака и других раковых заболеваний. Однако согласно результатам последнего исследования, опубликованным в журнале Journal of the National Cancer Institute, риск колоректального рака у женщин с синдромом Линча значительно ниже.
2013-04-01
FDA разрешило исследование препарата для лечения неалкогольного стеатогепатита
FDA одобрило проведение клинического исследования I фазы препарата GR-MD-02 для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) с выраженным фиброзом печени. Данное заболевание сопровождается накоплением жира и воспалением ткани печени у пациентов, которые не употребляют алкоголь или употребляют в небольших количествах.
2013-04-01
Российские ученые создали новую среду для производства вакцин
Российскому вирусологу Наталье Мазурковой удалось разработать питательную среду для изготовления вакцин, не содержащую компоненты животного происхождения. Традиционно в производстве гриппозных вакцин используются куриные эмбрионы, однако большинство ученых придерживаются мнения, что это не лучший субстрат для их изготовления.
2013-03-31
Ученые выявили кортикальные изменения у больных с мигренью
Результаты нового исследования итальянских ученых из университета Ospedale San Raffaele (Милан) подтверждают предположения о том, что мигрень может быть связана и с врожденными нарушениями в головном мозге, и с повреждениями, которые развиваются в течение жизни.
2013-03-31
Метформин может замедлить процесс старения
Периодически у препарата метформин, предназначенного для лечения сахарного диабета, ученые обнаруживают новые показания к применению, например неврологические или онкологические заболевания. Канадские ученые из Монреальского университета утверждают, что этот препарат способен также подавлять хроническое воспаление, которое может привести к раку или преждевременному старению.
2013-03-31
Законопроект о запрете рекламы лекарственных средств не нашел поддержки правительства
Правительство РФ не поддержало законопроект о запрете рекламы, в связи с чем поправки к ФЗ «О рекламе» в части запрета рекламы лекарственных средств вне специализированных мероприятий и медицинских печатных изданий (ст. 24) и в части запрета рекламы биологически активных добавок и пищевых добавок вне специализированных мероприятий и медицинских печатных изданий (ст. 25) были сняты с рассмотрения.