FDA приняло на рассмотрение заявку американской фармацевтической компании Merck на регистрацию препарата от аллергии на пыльцу тимофеевки. Это биологическое экспериментальное сублингвальное растворимое лекарственное средство в форме таблеток, разработанное для лечения аллергического ринита. Препарат, создавая иммунный ответ, защищает организм пациента от аллергенов.
 

Ученые из Калифорнийского университета (США) сделали очень важное открытие – они обнаружили моноклональные антитела против клеток хронического лимфолейкоза. Результаты исследования опубликованы в последнем выпуске журнала Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS).
 

Региональная научно-практическая конференция «Управление риском: что мы знаем о профилактике атеросклероза через 100 лет» (к 100-летию холестериновой теории атеросклероза). Выставка «Кардиология. Урал 2013», 25-26 апреля в ЦМТЕ (Куйбышева, 44)

Компания BrainStorm Cell Therapeutics инициировала клинические испытания терапии на основе взрослых стволовых клеток. Исследования терапии под названием NurOwn, направленной на боковой амиотрофический склероз (болезнь Шарко или болезнь Лу Герига), будут проходить в Клинике Майо.
 

Шведская фармацевтическая компания Medivir подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов симепревир (simeprevir). Этот экспериментальный ингибитор протеазы NS3/4A является результатом совместной работы компаний Medivir и Janssen Pharmaceuticals. Препарат симепревир должен назначаться в дозировке 150 мг один раз в день в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином.
 

Ученые разработали новый способ диагностики раковых заболеваний. Они предлагают проводить анализ крови, который позволит осуществить исследование ДНК опухолевых клеток, попавших в кровоток. Полученные результаты можно использовать для оценки выбранной схемы лечения. Пока новая методика была применена для диагностики состояния больных с раком молочной железы. Исследователи предполагают, что она может быть использована в качестве альтернативы инвазивной биопсии.
 

FDA одобрило лекарственное средство Текфидера/Tecfidera (диметил фумарат/dimethyl fumarate) американской фармацевтической компании Biogen Idec, основным показанием к применению которого является рассеянный склероз. Препарат Текфидера (диметил фумарат) предназначен для ежедневного применения дважды в день.
 

Минздрав РФ разрешил компании «НейроМакс» проводить клиническое исследование Ib фазы препарата NM-IA-001 (BNV-222, холина диэпалрестат). Разрабатываемое лекарственное средство представляет собой низкомолекулярный ингибитор фермента альдозоредуктаза и предназначается для патогенетического лечения осложнений диабета. Основным показанием к применению препарата является диабетическая полинейропатия, дополнительными — диабетическая нефро - и ретинопатия. 
 

Еврокомиссия условно одобрила препарат Босулиф/Bosulif (босутиниб/bosutinib) производства фармацевтической компании Pfizer, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ).
 

Утвержден Административный регламент Минздрава России по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Соответствующий приказ Минздрава №58н от 02.08.2012 г. зарегистрировал 4 марта Минюст России.
 

ЕМА приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата ведолизумаб (vedolizumab) японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical. Показанием к применению лекарственного средства является язвенный колит умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов и болезнь Крона. Ведолизумаб – это экспериментальное селективное человеческое моноклональное антитело  к α4β7 интегрину. В случае одобрения ведолизумаб станет первым и единственным селективным биологическим агентом для лечения этих двух наиболее распространенных типов воспалительных заболеваний кишечника.
 

FDA одобрило радиоактивный диагностический агент Лимфосик/Lymphoseek (тилманосепт Tc 99m технеция/technetium Tc 99m tilmanocept) производства компании Navidea Biopharmaceuticals. Препарат используется для определения месторасположения лимфоузлов у пациентов с меланомой или раком молочной железы, если им предстоит операция по их удалению.