Министерство здравоохранения РФ подготовило поправки в закон "Об обращении лекарственных средств", направленные на совершенствование системы государственного регулирования цен на лекарственные средства, которые входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
 

Компании «Селекта (РУС)», являющейся российским подразделением портфельной компании РОСНАНО Selecta Biosciences, удалось синтезировать наночастицы tSVP™ с активным компонентом антиникотиновой вакцины. Специалисты компании предварительно прошли тренинг в бостонском подразделении Selecta Biosciences.
 

Заявка на регистрацию препарата LDK378 швейцарской фармацевтической компании Novartis получила статус приоритетного рассмотрения. Данное лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого, который прогрессировал во время терапии либо же оказался резистентным к препарату кризотиниб (crizotinib). LDK378 представляет собой ингибитор киназы анапластической лимфомы (ALK).
 

14 марта прошла итоговая коллегия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) за 2012 год. Ее ждали с особым вниманием, поскольку за неделю до этого у службы поменялся руководитель и врио Михаил Мурашко презентовал не только доклад об итогах работы за год, но в известном смысле и самого себя. 

В течение 20 лет в мире существует международное общество фармакоэкономических исследований (ISPOR). Данная организация [www.ispor.org] объединяет экспертов по клинической фармакологии, фармакоэкономике, фармакоэпидемиологии, оценке медицинских технологий и насчитывает порядка 11 000 членов из 100 стран мира.


В ноябре 2012 г. было открыто отделение ISPOR в Санкт-Петербурге (далее Отделение) [www.ispor.org/regional_chapters/Russia-StPetersburg/index.asp].


Стратегической целью Отделения является совершенствование подходов к проведению клинико-экономической экспертизы различных методов лечения (клинико-экономические, в том числе фармакоэкономические, и фармакоэпидемиологические исследования, оценка качества жизни). Деятельность отделения направлена на создание прозрачной системы критериев оценки качества медицинской помощи и распространении принципов и методов, используемых при проведении клинико-экономической оценки медицинских технологий.

Исследовательская компания «GlobalDatа» спрогнозировала основные тенденции развития мирового рынка препаратов для лечения остеопороза. Аналитики считают, что увеличению объема мирового рынка этой группы препаратов будет способствовать смещение приоритетов лечения остеопороза с антирезорбтивных средств на анаболические стероиды.

Широко распространенный антибиотик азитромицин (azithromycin) обладает редким, но опасным для жизни побочным действием – препарат способен вызывать нарушение электрической активности сердца и повышать вероятность развития аритмии. В первую очередь это касается пациентов с удлиненным интервалом QT, аритмией и пониженным уровнем кальция либо магния в крови. Применение препарата может усугубить уже имеющиеся нарушения, а также привести к пируэтной желудочковой тахикардии (torsades de pointes).
 

Проект Постановления Правительства РФ «Об установлении дополнительных требований к участникам размещения заказов при размещении заказов на поставки лекарственных средств» от 15 марта 2013 г.
 

Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) присвоило препарату AV0113 производства австрийской фармацевтической компании Activartis статус орфанного. Данное лекарственное средство предназначено для лечения глиомы – опухоли головного мозга, имеющей нейроэктодермальное происхождение.
 

Компания Pfizer обнародовала результаты клинического исследования препарата Инспра/Inspra (эплеренон/eplerenone), предназначенного для ранней терапии пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Полученные данные были представлены на 62-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии, прошедшей 9-11 марта в Сан-Франциско.    

Проект PROTECT, реализуемый в Евросоюзе на принципах государственно-частного партнерства, объявил о завершении процесса формирования двух фармацевтических баз данных. В них представлены сведения о применении лекарственных средств в 17 странах ЕС, сообщает канал новостей по информатизации здравоохранения AKSINEWS.RU со ссылкой на сайт упомянутого проекта.

Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) и Украинское агентство по оценке технологий здравоохранения (УАОТЗ) подписали протокол о намерениях в сфере развития и внедрения в странах системы оценки технологий и здравоохранения (НТА – Health Technology Assessment).