2013-03-04
Препарат для лечения алкогольной зависимости Селинкро (налмефен) одобрен в Европе
Компания Lundbeck получила одобрение Еврокомиссии на препарат Селинкро/Selincro (налмефен/nalmefene), предназначенный для лечения алкогольной зависимости. Как отметил руководитель научно-исследовательского направления компании Андерс Педерсен, налмефен представляет собой первый блокатор опиоидных рецепторов, который получил одобрение регуляторных органов за последние годы.
2013-03-03
Затраты государств на лечение больных ВИЧ-инфекцией антиретровирусными препаратами не напрасны
Высокоактивная антиретровирусная терапия (highly active antiretroviral therapy – HAART, или просто – ART) – это стандартная комбинация из нескольких (не менее 3-х) препаратов, подавляющих размножение ВИЧ в организме человека на разных стадиях его жизненного цикла, препятствующих прогрессированию иммунодефицита и развитию СПИДа. Национальный институт здоровья США и другие организации рекомендуют назначать АРТ всем пациентам с ВИЧ на любой стадии болезни.
2013-03-03
Препарат Rescula для снижения внутриглазного давления
Американская компания Сукампо Фармасьютикалз (Sucampo Pharmaceuticals) объявила о том, что препарат Rescula – офтальмологический раствор изопропила 0,15%, можно приобрести по рецепту в США. FDA одобрило дополнительную заявку на регистрацию нового препарата (supplemental new drug application, sNDA) Рескьюла для снижения внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией 7 декабря 2012 года.
2013-03-03
Мнение о поддержке российской фармацевтики
Месяц назад на официальном сайте Минпромторга РФ был размещен документ весьма невразумительного содержания. Речь идет о проекте приказа «О критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения».
2013-03-02
Редкие, но равные
1 марта 2013 года в Санкт-Петербургской ассоциации общественных объединений родителей детей-инвалидов «ГАООРДИ» состоялся круглый стол, по проблемам пациентов с редкими заболеваниями «Редкие, но равные».
2013-03-01
НКО и власть обсудили стратегию по оказанию помощи больным редкими заболеваниями
28 февраля в Международный день больных редкими заболеваниями представители общественных организаций и органов власти обсудили стратегию по развитию системы оказания помощи больным с редкими (орфанными) заболеваниями в РФ на краткосрочный плановый период 2013-2016 гг. Стратегия разработана общественными объединениями с участием Минздрава РФ и экспертного сообщества.
2013-03-01
Какие же препараты считать отечественными?
Одна из самых обсуждаемый сейчас на фармрынке тем — проект постановления правительства «Об установлении дополнительных требований к участникам размещения заказов при размещении заказов на поставки лекарственных средств». Его, как и проект собственного приказа, которым будут введены критерии для определения того, является лекарство российским или нет, подготовил Минпромторг России.
2013-03-01
В Москве прошла первая международная конференция «Регуляторно-правовые аспекты деятельности фармкомпаний и комплаенс в России»
Несколько последних лет государство предпринимает усилия по реформе здравоохранения, в том числе и в сфере регулирования фармацевтического рынка, которые не могут не отражаться на деятельности его участников. Это целый ряд законов и постановлений правительства, приказов Минздрава России, меняющих правила регистрации, организации клинических исследований, регулирования ценообразования и т.п. Вот и накануне конференции министерство обнародовало целый пакет поправок к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», который также вызвал неоднозначную реакцию на фармрынке.
2013-03-01
Roche и Chiasma подписали соглашение о совместной разработке препарата для лечения акромегалии
Швейцарская фармацевтическая компания Roche и израильско-американская компания Chiasma заключили соглашение о совместной разработке и маркетинге препарата Октреолин/Octreolin (октреотид/octreotide). Это экспериментальное лекарственное средство изначально предназначено для лечения акромегалии, однако разработчики отмечают его потенциальную эффективность при нейроэндокринных опухолях. В данный момент препарат Октреолин (октреотид) проходит III стадию клинических исследований.