Cоздание нового лекарственного средства – это крайне трудоемкий и затратный процесс, тогда как воспроизведение уже существующего препарата требует куда меньших усилий. В итоге на рынке обращаются и более дорогие оригинальные лекарственные средства, и их более дешевые аналоги. Соперничество между ними неизбежно. В последние годы вопросы, связанные с лекарственной конкуренцией на российском рынке, приобрели особую актуальность, т.к. начал истекать срок действия многих патентов на оригинальные препараты, зарегистрированных в начале 1990-х гг. В чем причина противоборства, и какие формы оно чаще всего принимает в конкретных юридических спорах?

Представьте ситуацию: у вашего ребенка температура, а дома нет ни «Нурофена», ни «Панадола». Но вместо того, чтобы послать вас в аптеку, жена говорит: «Дорогой, давай распечатаем немного ибупрофена из интернета». Через минуту вы скачиваете инструкцию с описанием синтеза нужного вещества, загружаете в специальный принтер «химические чернила» — и небольшая порция чистейшего ибупрофена готова, причем ничем не хуже, чем в препарате под названием «Нурофен».

Безусловно, многие новые противоопухолевые препараты существенно изменили судьбу онкологических пациентов, обеспечив при ряде заболеваний быстрое или постепенное (но значительное) увеличение продолжительности жизни больных. Благодаря этому многие опухоли стали превращаться в банальное хроническое заболевание, которое не может быть излечено до конца, однако на фоне адекватного лечения может длительно (годами) контролироваться и течь, не доставляя пациенту существенных проблем. Особенно это касается такой болезни, как распространенный рак молочной железы. За весьма короткий по историческим мерками промежуток времени (около 50 лет) доля больных, живущих 5 и более лет, увеличилась в 7 раз. Эти изменения заметны «на глаз» – еще 15-20 лет назад подобные больные «долгожители» были редкостью, сейчас же врачи лечат и продолжают наблюдать многих пациенток годами. При этом большинство больных сохраняют способность вести близкий к имевшемуся до болезни образ жизни – продолжают работать, заниматься обычными семейными делами и т.д.

Японская фармацевтическая компания Otsuka Holdings и датская фармацевтическая компания Lundbeck получили одобрение FDA на регистрацию нового конъюгата для нормализации настроения Абилифай. Данный инъекционный препарат предназначен для лечения пациентов с шизофренией для приема один раз в месяц. Как отметили представители компаний, FDA одобрило Абилифай Мейнтена (Abilify Maintena) – лиофилизированную версию Абилифай, которая ресуспендирована водой для пролонгированного действия. На данный момент, препарат используется ежедневно.

В рамках нового исследования, организованного группой ученых из Австралии было установлено, что противозачаточные таблетки, содержащие вещество, под названием прогестерон могут существенно увеличивать вероятность заражения женщины различными венерическими заболеваниями. 

Минздрав России объявляет о запуске нового федерального сервиса «Взаимодействие лекарственных средств». Это первая информационная система поддержки принятия решений, разработанная Минздравом России для использования врачами в повседневной деятельности.

Минздрав в проекте стратегии предлагает модель лекарственного обеспечения при амбулаторном лечении (т. е. в поликлиниках), которая бы включала частичное возмещение стоимости лекарств. 

Начало года у чиновников из Минздрава явно не задалось. Впрочем, неприятность была такой же неожиданной, как и снегопады этой зимой. По Закону «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части, вступившей в силу с 1 января, медицинскую помощь необходимо организовывать на основе стандартов оказания врачебной помощи. Убери их — и вся конструкция, выстроенная в законе, рухнет. Однако выяснилось, что здание зашаталось еще до того, как его начали строить. Большинство стандартов, которых должно было быть 1200, до сих пор не утверждено в Минюсте. Но даже не это главная беда. Просто чиновники пока еще не решили, зачем стандарты нужны и кто их будет исполнять.

Экспертный совет FDA выступил против одобрения препарата Сефелса/Sefelsa (габапентин/gabapentin) производства компании Depomed в качестве средства для лечения климактерических приливов.
 

Американская биотехнологическая компания Celgene представила положительные результаты III фазы исследования препарата Апремиласт (apremilast), предназначенного для лечения псориаза.
 

В соответствии с Постановлением Правительства РФ №78 от 04.02.2013 года меняется порядок лицензирования оборота психотропных веществ, сообщает Росздравнадзор.
 
 

Группа датских ученых из Университета Орхуса провела популяционное исследование типа «случай-контроль» с целью определения взаимосвязи между развитием нетуберкулезного микобактериоза (НТМ) и хроническими респираторными заболеваниями, в частности хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), у пациентов, принимающих ингаляционные глюкокортикоиды (ИГК).