Японская фармацевтическая компания Otsuka Holdings и датская фармацевтическая компания Lundbeck получили одобрение FDA на регистрацию нового конъюгата для нормализации настроения Абилифай. Данный инъекционный препарат предназначен для лечения пациентов с шизофренией для приема один раз в месяц. Как отметили представители компаний, FDA одобрило Абилифай Мейнтена (Abilify Maintena) – лиофилизированную версию Абилифай, которая ресуспендирована водой для пролонгированного действия. На данный момент, препарат используется ежедневно.

Патент на препарат находится у компании Бристол-Майерс Сквибб, который предоставляет препарату Абилифай для ежедневного применения преимущество над конкурентами. За 2012 год продажи препарата составили 2,8 млрд. долл. США для Бристол-Майерс, что сделало его бестселлером среди препаратов компании. Компания Otsuka Holdings, которая разработала данный препарат, подписала соглашение о совместной разработке препарата Абилифай с долго-действующим эффектом. В 52-недельном исследовании, препарат Абилифай для приема один раз в месяц продемонстрировал свою эффективность по сравнению с плацебо. В прошлом году FDA отклонило заявку Otsuka Holdings и Lundbeck на регистрацию препарата в связи с возникшими вопросами, касающимися стерильности воды.

Источник: medpharmconnect.com