Еврокомиссия условно одобрила препарат Босулиф/Bosulif (босутиниб/bosutinib) производства фармацевтической компании Pfizer, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ).
 

Утвержден Административный регламент Минздрава России по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Соответствующий приказ Минздрава №58н от 02.08.2012 г. зарегистрировал 4 марта Минюст России.
 

ЕМА приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата ведолизумаб (vedolizumab) японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical. Показанием к применению лекарственного средства является язвенный колит умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов и болезнь Крона. Ведолизумаб – это экспериментальное селективное человеческое моноклональное антитело  к α4β7 интегрину. В случае одобрения ведолизумаб станет первым и единственным селективным биологическим агентом для лечения этих двух наиболее распространенных типов воспалительных заболеваний кишечника.
 

FDA одобрило радиоактивный диагностический агент Лимфосик/Lymphoseek (тилманосепт Tc 99m технеция/technetium Tc 99m tilmanocept) производства компании Navidea Biopharmaceuticals. Препарат используется для определения месторасположения лимфоузлов у пациентов с меланомой или раком молочной железы, если им предстоит операция по их удалению.  
 

Сильнодействующие препараты последнего поколения (аторвастатин, симвастатин и розувастастин), предназначенные для снижения уровня холестерина в крови, значительно повышают риск развития острого воспаления почек в первые 4 месяца применения по сравнению со статинами более слабого действия. При этом у пациентов, не страдающих хроническими заболеваниями почек, вероятность развития данного побочного эффекта сохраняется на протяжении последующих двух лет. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного учеными из Университета Британской Колумбии (Канада), опубликованные в British Medical Journal.
 

Еврокомиссия одобрила препарат Иларис/Ilaris (канакинумаб/canakinumab) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для лечения пациентов с острым подагрическим артритом, страдающих от частых приступов, если существующие методы лечения оказались неэффективными. Иларис является полностью человеческим моноклональным антителом к интерлейкину-1β.

Минздрав России с 2013 года реализует программу ранней реабилитации пациентов с тяжелыми заболеваниями, сообщила РИА Новости главный специалист министерства по медицинской реабилитации, профессор Галина Иванова.
 

В соответствии с Указом Президента РФ Владимира Путина, полномочия по разработке и утверждению санитарных правил и норм (СанПиН) вернулись к Роспотребнадзору. С 2011 года это было в компетенции Минздрава. Соответствующий документ размещен на официальном портале правовой информации.
 

По данным аналитической компании IMS Health, объем коммерческого розничного сектора российского фармацевтического рынка в 2012 году увеличился на 11% в национальной валюте или на 6% в долларовом эквиваленте и достиг отметки 521 миллиард рублей (16,8 миллиардов долларов США).
 

ФАС выдвинула ряд предложений по установлению взаимозаменяемости лекарственных средств. Выступая 27 марта на пресс-конференции в ИД «АиФ», начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев пояснил, что правильное законодательное регулирование этого вопроса поможет сократить расходы на лекарственные препараты на десятки миллиардов долларов.

Издательство «Атмосфера» представляет вашему вниманию третье, дополненное издание монографии О.Г. Мелихова «Клинические исследования».

FDA предлагает взимать взносы с аптек, которые занимаются изготовлением лекарственных средств. Руководитель Управления Маргарет Хамбург объясняет, что такие аптечные учреждения требуют дополнительного контроля, а данные средства могут быть направлены на его осуществление.