19 марта Госдума приняла во втором чтении законопроект № 68702-6 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (в части регулирования государственных и муниципальных закупок).
 

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата даратумумаб (daratumumab) датской биотехнологической компании  Genmab. Показанием к применению данного лекарственного средства является множественная миелома у пациентов, которые уже получали как минимум три курса лечения препаратами, в том числе ингибитором протеосомы и иммуномодулирующим агентом, а также у больных, которые оказались резистентными к лечению этими препаратами.
 

Впервые за все время существования руководств в данной области, эксперты выступают против использования стероидов в раннем периоде после острых травм спинного мозга. Новая рекомендация является частью 112 основанных на доказательной базе рекомендаций, содержащихся в обновленном документе по ведению пациентов с острыми травмами шейного отдела позвоночника и спинного мозга, выпущенного Конгрессом нейрохирургов (CNS) и Американской ассоциацией нейрохирургов (AANS).
 

FDA одобрило препарат Инвокана/Invokana (канаглифлозин/canagliflozin) производства компании Johnson&Johnson. Лекарственное средство предназначается для контроля уровня глюкозы у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа. Канаглифлозин является первым ингибитором натрийглюкозного транспортного белка 2 (SGLT2 ), который был одобрен по этому показанию.
 

Данные исследования, опубликованные в журнале The Lancet, показали, что у пациентов с ревматоидным артритом (РА), получавших препарат АКТЕМРА (тоцилизумаб) в режиме монотерапии, отмечалась значимо большая эффективность в отношении снижения активности заболевания (на основании оценки среднего изменения индекса DAS28) через 24 недели, чем у пациентов, получавших монотерапию адалимумабом. Исследование ADACTA, проведенное при поддержке компании «Рош», также продемонстрировало статистически значимые различия для ключевых вторичных конечных точек, включая ремиссию и низкую активность заболевания по индексу DAS28, ответы ACR20, 50 и 70 (стандартные критерии для оценки эффективности лечения ревматоидного артрита).
 

Медицинские препараты обычно вводятся в организм перорально или с помощью внутримышечных либо внутривенных инъекций. Несмотря на распространенность, традиционные методы могут иметь побочные эффекты и прочие ограничения. Так, у многих больных прием таблеток, микстур и препаратов в других лекарственных формах перорально может вызывать тошноту и рвоту, а для инъекций в абсолютном большинстве случаев требуется специально обученный медперсонал.
 

В настоящей статье пойдет речь о войне, которую начали транснациональные компании, осуществляющие производство оригинальных препаратов, против дженериковых организаций.

Популярные антидепрессанты вроде прозака или золофта снимают депрессию за счёт повышения уровня серотонина в мозгу: препарат подавляет всасывание «нейромедиатора счастья» обратно в клетки, поэтому соответствующие нейронные цепи могут проводить импульсы с помощью свободного серотонина. Проблема, однако, в том, что эти антидепрессанты помогают лишь в половине случаев.

В статье представлен краткий очерк новых законодательных требований к мониторингу безопасности медицинских изделий, установленных Федеральным Законом от 21.11.2011 №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Рассмотрен порядок информирования Росздравнадзора о нежелательных реакциях, выявляемых в ходе применения медицинских изделий, а также требования к структуре и содержанию направляемых сообщений. 

На последней конференции Международного научного общество ортопедов и травматологов (SICOT) в Дубае были доложены результаты исследования тромбопрофилактики в «реальной жизни» XAMOS, показавшие превосходный профиль эффективности и безопасности нового перорального антикоагулянта ривароксабана. 

На сайте Минздрава 15 марта размещен проект федерального закона от 22 января 2013 г. «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно ЖНВЛП, в том числе, ориентируясь на возможность введения механизмов референтного ценообразования. Кроме того, законопроектом разделяются процедуры регистрации и перерегистрации цен.   

К участникам аукционов на поставки лекарственных средств предлагается устанавливать дополнительные требования. Соответствующий проект постановления Правительства РФ от 15 марта размещен на сайте Минпромторга России.