В соответствии с определением Всемирной организации по здравоохранению (ВОЗ, 2002 г.), фармаконадзор – это наука и деятельность, направленные на выявление, оценку, понимание и предупреждение неблагоприятных (нежелательных) побочных реакций (НПР) и/или любых других возможных проблем, связанных с лекарственными средствами (ЛС). Отмечается, что крайне необходимым является осуществление фармаконадзора во все периоды жизни лекарства – на предрегистрационном этапе, и, что еще более значимо, на этапе после регистрации. Поскольку наблюдение за эффектами, реализуемые ЛС в разных условиях применения, является важнейшим источником получения новой информации о них, важно, чтобы в сборе этой информации участвовали и представители фармацевтической индустрии, и государственные регулирующие органы, и непосредственно работники сферы здравоохранения.

12 апреля в отеле Swissotel «Красные холмы»  состоялась IV-ая практическая конференция «Стратегии продвижения фармацевтических товаров и брендов 2013». Партнерами конференции выступили VITA Media Group, Группа компаний Terrasoft,  Компании PVG, Коммуникационному агентству «НестЛайн», Компания DVTech.


Конференция проходила при поддержке Ассоциации Российских Фармацевтических Производителей, Российской Ассоциации Фармацевтического Маркетинга и Российской Ассоциации Аптечных Сетей.


Модератором конференции выступил Олег Фельдман, директор подразделения здравоохранения, «Синовейт Комкон». Открыла конференцию Оксана Колосова (управляющий партнер, Клуб практикующих врачей IVRACH) с тренингом, посвященным разработке эффективной интернет-стратегии для фармацевтических брендов. На примере западных кейсов Оксана рассказала об уникальных возможностях социальных медиа и о способах применения имеющегося опыта в России. Сегодня популярность как общих, так и специализированных социальных сетей среди врачей как площадок для профессионального общения и обмена опытом постоянно растет. Виртуальные консилиумы, обсуждения новинок,  врачебной практики – это ключевые темы. Поэтому фармкомпании начали уделять все большее внимание данному каналу коммуникаций.

В 2010-2012 гг. произошли значительные изменения в системе государственного регулирования в сфере обращения жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке. Вступление в силу двух ключевых федеральных законов в области охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств, утверждение федеральной целевой программы о развитии фармацевтической и медицинской промышленности РФ определили основные правовые нормы и ориентиры для субъектов фармацевтического рынка относительно жизненно необходимых и важнейших лекарственные препаратов. В настоящем материале последовательно раскрываются основные аспекты государственного регулирования упомянутых объектов.

Американская фармацевтическая компания Forest Laboratories и испанская фармацевтическая компания Almirall сообщили о получении положительных результатов клинического исследования III фазы, целью которого была оценка комбинации фиксированных доз препаратов аклидиниум бромид (aclidinium bromide) и формотерол фумарат (formoterol fumarate). Данная терапия предназначена для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Препараты вводятся с помощью ингалятора Genuair (в США известный под названием Pressair), являющегося разработкой компании Almirall.
 

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) представило отчет о деятельности за 2012 год. Согласно документу, за прошедший год в ЕМА поступило 96 заявок на регистрацию лекарственных средств для медицинского применения. Из них 59 препаратов было рекомендовано к одобрению Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения (СНМР).
 

Ассоциация InPharma озвучила позицию ведущих инновационных фармацевтических компаний по вопросам комплексной программы лекарственного обеспечения населения России на Международном форуме IPhEB&CPhI Russia, который прошел 10-11 апреля 2013 года в Санкт-Петербурге. В дискуссии на тему «Комплексная программа лекарственного обеспечения населения России» приняла участие Нина Белозерцева, Директор по правовым и регуляторным вопросам InPharma. Участники дискуссии обсудили вопросы, затрагивающие приоритеты государственной политики в области лекарственного обеспечения, провели анализ текущего состояния лекарственного обеспечения в России и нормативно-правового обеспечения реализации стратегии, сформулировали возможные меры для реализации поставленных задач. 

Второй день Международного Фармацевтического форума и выставки IPhEB & CPhI Russia завершился обсуждением нормативно-правовой базы для биоаналогов.


О стратегиях Америки, Европы и Азии рассказал представитель Harvest Moon Pharmaceuticals USA, Inc Милош Граба. По его словам, в мире используются две различные системы регуляторов рынка биоаналогов – американская и европейская. Россия может адаптировать к своим условиям любую из них. И это следует сделать как можно быстрее, потому что российский рынок биоаналогов разными экспертами оценивается в разрезе от 1 до 2,2 млрд. долларов.

Большинству аптечных работников трудно разобраться в тонкостях и перипетиях процедур увольнения по инициативе работодателя. Здесь возникает масса вопросов по оформлению, возможным выплатам и иным правам и обязанностям – как работника, так и работодателя. Нередко подобные споры и конфликты можно легко разрешить с помощью взаимных компромиссов. 
 
Рассмотрим достаточно распространенные во времена экономической нестабильности варианты расторжения трудового договора: в связи с ликвидацией аптеки либо аптечной сети и в связи с сокращением штата (должности). 

Получены положительные данные двух дополнительных клинических исследований AWARD III фазы препарата дулаглютид (dulaglutide), об этом сообщила американская фармацевтическая компания Eli Lilly. Это экспериментальное лекарственное средство, предназначенное для лечения сахарного диабета второго типа.
 

Инфекции, спровоцированные Clostridium difficile, представляют серьезную проблему для здравоохранения. Эксперты выполнили систематический обзор с целью определения связи между использованием блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов для подавления секреции соляной кислоты желудка и развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи. Ученые использовали информацию за период с 1990 года по 2012 год из баз данных ISI Web of Science, Medline, Embase, Current Contents и Elsevier Scopus.
 

Антибиотики часто назначаются по поводу острых неспецифических инфекций дыхательных путей (ИДП), предположительно для того, чтобы избежать небольшого риска прогрессирования в более серьёзные заболевания и развития осложнений.

Прием антидепрессантов во время беременности не влияет на рост детей первого года жизни, сообщается в результатах нового исследования. Ранее предполагалось, что депрессия беременных могла замедлить рост детей, однако также высказывались опасения, что прием антидепрессантов мог препятствовать физическому развитию детей.