2013-05-17
В вопросах подготовки стандартов экспертизы и регистрации биотерапевтических и биоподобных препаратов Россия будет сотрудничать с ВОЗ
15-16 мая в Москве прошла научно-практическая конференция «Биотерапевтические препараты – современные вызовы и регуляторные практики. Подходы к гармонизации», организаторами которой выступили Международная Федерация Фармацевтических Производителей и Ассоциаций (IFPMA) и Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM). Одним из вопросов, которые поднимались на мероприятии, было определение направления развития регуляторных процедур биотерапевтических и биоподобных препаратов в РФ. Так, в разных странах мира существуют разные требования к разработке и экспертизе таких лекарственных средств, на территории ЕС действуют единые принципы. По мнению экспертов, в России данные вопросы пока не регулируются.
2013-05-17
Минпромторг отчитался перед Владимиром Путиным об исполнении «майских» указов 2012 года
В ходе совещания у Владимира Путина, посвященного вопросам исполнения указов Президента РФ от 7 мая 2012 года, министр Минпромторга Денис Мантуров отметил, что Министерством промышленности и торговли все поставленные задачи были выполнены в полном объеме.
2013-05-17
Препарат Иларис (канакинумаб) для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита получил одобрение FDA
FDA одобрило препарат Иларис/Ilaris (канакинумаб/canakinumab) швейцарской фармацевтической компании Novartis, показанием к применению которого является активный системный ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте от двух лет. Иларис представляет собой ингибитор интерлейкина-1 бета (IL-1 beta). Он применяется подкожно один раз в месяц.
2013-05-16
Препарат Ксофиго для лечения рака простаты одобрен в США
FDA одобрило препарат Ксофиго/Xofigo (радий-223 дихлорид/ radium-223 dichloride) производства немецкой фармацевтической компании Bayer, предназначенный для лечения метастаз в костях, развившихся при кастрат-резистентном раке предстательной железы. Лекарственное средство может назначаться на поздней стадии заболевания пациентам с метастазами в костях, но не в других органах в том случае, если традиционная терапия или хирургическое вмешательство оказались неэффективными.
2013-05-16
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
Противораковый препарат Тарцева/Tarceva (эрлотиниб/erlotinib) производства фармацевтической компании Genentech (входит в структуру Roche Group) получил одобрение FDA в качестве средства для первичного лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Препарат Тарцева (эрлотиниб) представляет собой ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста HER1/EGFR. Мутации в рецепторе эпидермального фактора роста EGFR обнаруживаются примерно у 10 процентов пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
2013-05-15
Применение азитромицина и смерть от сердечно-сосудистых событий
Датские ученые утверждают, что применение азитромицина не повышает риск смерти по причине нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, если пациент изначально не находится в группе риска.
2013-05-15
Препарат Ксентра для купирования антикоагуляции получил одобрение FDA
FDA одобрило препарат Ксентра (Kcentra) (концентрат протромбинового комплекса человеческий), разработчиком которого является компания CSL Behring – мировой лидер в области фармацевтической биотехнологии по производству препаратов крови. Данное средство предназначается для экстренного купирования антикоагуляции, связанной с приемом антагонистов витамина К (например, варфарина), при остром массивном кровотечении у взрослых пациентов. Ранее для этого в США использовалась только плазма крови.
2013-05-14
Росстат отмечает рост цен на медикаменты
Согласно отчету Росстата, индекс потребительских цен в Российской Федерации составил в апреле 2013 года - 100,5%, с начала 2013 года – 102,4%, в апреле 2012 года – 100,3%. Также по данным ведомства индекс потребительских цен на медикаменты составил в апреле 2013 года - 101%, с начала года 103,7%, в апреле 2012 года – 107,3%.
2013-05-14
Клиническая практика в Израиле и её плоды
2013-05-14
Минздрав выполнил указы президента
Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова приняла участие в совещании, которое проводилось Владимиром Путиным 7 мая в Кремле. В своем докладе министр сообщила об успешном выполнении шести президентских указов, подписанных год назад в день вступления в должность главы государства. На сайте Министерства здравоохранения РФ размещен пресс-релиз, посвященный этому вопросу.
2013-05-14
Bristol-Myers Squibb и Pfizer опубликовали новые данные исследования препарата Эликвис (апиксабан)
Фармацевтические компании Bristol-Myers Squibb и Pfizer представили результаты предварительных субанализов клинического исследования ARISTOTLE, целью которого является оценка эффективности и безопасности препарата Эликвис/Eliquis (апиксабан/apixaban) для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов, страдающих неклапанной фибрилляцией предсердий, по сравнению с варфарином. Полученные результаты были опубликованы в журнале Американской Ассоциации Сердца Circulation.
2013-05-13
Польза и вред медикаментозного лечения недержания мочи у женщин: систематизированный обзор
В мета-анализе исследований за 45 лет американские учёные продемонстрировали одинаково низкую эффективность большинства лекарственных средств, применяемых для лечения недержания мочи у женщин.