Препарат SAR302503, предназначенный для лечения миелофиброза и являющийся селективным ингибитором Янус-киназы (JAK2), достиг первичных конечных точек исследования. Об этом сообщила французская фармацевтическая компания Sanofi.

Согласно отчету британской аналитической компании Visiongain, мировой рынок непатентованных аналогов биофармацевтических лекарственных средств (биоаналогов) в 2013 году достигнет отметки в 2,44 миллиарда долларов США. Если верить прогнозам аналитиков по сравнению с 2012 годом этот показатель будет на 20% выше, а на долю биоаналогов придется около двух процентов мирового рынка биопрепаратов.

Мужчины, длительное время принимающие высокие дозы опиоидных анальгетиков для облегчения боли в спине, рискуют развитием эректильной дисфункции, утверждают исследователи из медицинского консорциума Kaiser Permanente (штат Калифорния, США). Ученые провели сравнительный перекрестный анализ информации из базы данных, касающейся состояния здоровья и рецептурных назначений 11 тысячам пациентов медицинского центра, результаты которого были опубликованы в журнале Spine.
 

FDA одобрило расширение показаний к применению лекарственного средства Симпони/Simponi (голимумаб/golimumab) биотехнологической компании Janssen Biotech. Препарат утвержден для терапии умеренной и тяжелой формы язвенного колита у взрослых пациентов, если те не отвечают на традиционное лечение или же нуждаются в постоянном использовании стероидов.
 

15-16 мая в Москве прошла научно-практическая конференция «Биотерапевтические препараты – современные вызовы и регуляторные практики. Подходы к гармонизации», организаторами которой выступили Международная Федерация Фармацевтических Производителей и Ассоциаций (IFPMA) и Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM). Одним из вопросов, которые поднимались на мероприятии, было определение направления развития регуляторных процедур биотерапевтических и биоподобных препаратов в РФ. Так, в разных странах мира существуют разные требования к разработке и экспертизе таких лекарственных средств, на территории ЕС действуют единые принципы. По мнению экспертов, в России данные вопросы пока не регулируются.

В ходе совещания у Владимира Путина, посвященного вопросам исполнения указов Президента РФ от 7 мая 2012 года, министр Минпромторга Денис Мантуров отметил, что Министерством промышленности и торговли все поставленные задачи были выполнены в полном объеме.
 

FDA одобрило препарат Иларис/Ilaris (канакинумаб/canakinumab) швейцарской фармацевтической компании Novartis, показанием к применению которого является активный системный ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте от двух лет. Иларис представляет собой ингибитор интерлейкина-1 бета (IL-1 beta). Он применяется подкожно один раз в месяц.
 

FDA одобрило препарат Ксофиго/Xofigo (радий-223 дихлорид/ radium-223 dichloride) производства немецкой фармацевтической компании Bayer, предназначенный для лечения метастаз в костях, развившихся при кастрат-резистентном раке предстательной железы. Лекарственное средство может назначаться на поздней стадии заболевания пациентам с метастазами в костях, но не в других органах в том случае, если традиционная терапия или хирургическое вмешательство оказались неэффективными.
 

Противораковый препарат Тарцева/Tarceva (эрлотиниб/erlotinib) производства фармацевтической компании Genentech (входит в структуру Roche Group) получил одобрение FDA в качестве средства для первичного лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Препарат Тарцева (эрлотиниб) представляет собой ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста HER1/EGFR. Мутации в рецепторе эпидермального фактора роста EGFR обнаруживаются примерно у 10 процентов пациентов с немелкоклеточным раком легкого.

Датские ученые утверждают, что применение азитромицина не повышает риск смерти по причине нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, если пациент изначально не находится в группе риска.
 

FDA одобрило препарат Ксентра (Kcentra) (концентрат протромбинового комплекса человеческий), разработчиком которого является компания CSL Behring – мировой лидер в области фармацевтической биотехнологии по производству препаратов крови. Данное средство предназначается для экстренного купирования антикоагуляции, связанной с приемом антагонистов витамина К (например, варфарина), при остром массивном кровотечении у взрослых пациентов. Ранее для этого в США использовалась только плазма крови.
 

Согласно отчету Росстата, индекс потребительских цен в Российской Федерации составил в апреле 2013 года - 100,5%, с начала 2013 года – 102,4%, в апреле 2012 года – 100,3%. Также по данным ведомства индекс потребительских цен на медикаменты составил в апреле 2013 года - 101%, с начала года 103,7%, в апреле 2012 года – 107,3%.