2013-04-27
Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства
FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного препарата (Breakthrough Therapy) ламбролизумабу (lambrolizumab/ MK-3475) – экспериментальному антителу, предназначенному для лечения пациентов, страдающих прогрессирующей меланомой, а также другими видами рака. Разработчиком препарата является американская фармацевтическая компания Merck.
2013-04-27
Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
Фармацевтическая компания Janssen подала в ЕМА заявку на регистрацию препарата симепревир (simeprevir/TMC435), предназначенного для лечения хронического гепатита С генотипа 1 или 4 у взрослых пациентов с компенсированными заболеваниями печени, в том числе и цирроза, если ранее они не получали лечения либо же терапия интерфероном оказалась неэффективной. Препарат могут принимать также ВИЧ-инфицированные пациенты.
2013-04-27
Компания MorphoSys продолжает исследование препарата для лечения B-клеточного острого лимфобластного лейкоза
Немецкая фармацевтическая компания MorphoSys AG сообщила о том, что первый пациент в клиническом исследовании II фазы препарата MOR208 начал получать лечение. MOR208 – потенциальное моноклональное Fc-оптимизированное антитело анти-CD19, которое испытывается в качестве средства для терапии пациентов с B-клеточным острым лимфобластным лейкозом.
2013-04-27
Европейские регуляторы против одобрения препарата Кселянз (тофацитиниб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
ЕМА выступило против регистрации препарата Кселянз/Xeljanz (тофацитиниб/tofacitinib) в качестве средства для лечения умеренной и тяжелой форм активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов. Комитет по медицинским продуктам для применения у человека проголосовал против одобрения лекарственного средства, сообщила американская фармацевтическая компания Pfizer.
2013-04-27
Новый алгоритм Американской Ассоциации Клинических Эндокринологов охватывает все аспекты сахарного диабета 2 типа
Новый алгоритм лечения сахарного диабета 2 типа, разработанный Американской Ассоциацией Клинических Эндокринологов (AACE) впервые включил ведение ожирения, предиабета и сердечно-сосудистых факторов риска. Данный алгоритм был опубликован 22 Апреля 2013 г. в выпуске за Апрель журнала “Эндокринологическая практика” (Endocrine Practice).
2013-04-27
FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата SKL15508 для лечения шизофрении
FDA приняло к рассмотрению заявку международной фармацевтической компании SK Biopharmaceuticals на регистрацию нового препарата SKL15508, предназначенного для терапии пациентов с когнитивными нарушениями, связанными с шизофренией.
2013-04-27
FDA предоставило препарату XEN 402 статус орфанного
Экспериментальный препарат XEN 402, предназначенный для лечения болей, связанных с эритромелалгией, получил статус орфанного. Об этом решении FDA 23 апреля 2013 года объявили израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries и канадская фармацевтическая компания Xenon.
2013-04-26
По темпу роста финансовых показателей биотехнологические компании опережают Большую Фарму
За последние три года биотехнологическим компаниям удалось обойти компании Большой Фармы по темпам роста объемов продаж, прибыли, инвестиций в научно-исследовательскую деятельность и рыночной капитализации. Об этом свидетельствуют данные отчета крупной финансовой компании Burrill & Company.
2013-04-25
Увеличился объем госпитального рынка РФ
По данным Аудита больничных закупок в РФ™, объем госпитального рынка Российской Федерации по итогам 2012 года вырос на 13% в натуральном выражении, что составило 679,772 миллиона упаковок. Эксперты отмечают и рост рынка в денежном эквиваленте на 14% в рублях и на 8% в долларах США – объем госпитального сектора достиг 69,605 миллиардов рублей или 2,240 миллиардов долларов в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки ГЛС в госпитальном секторе в 2012 году составляла 3,29 долларов США, тогда как в 2012 она была равна 3,45 доллара США.
2013-04-25
Зимой тамоксифен менее эффективен при лечении рака молочной железы
Эффективность терапии тамоксифеном при раке молочной железы зависит от времени года, утверждают канадские врачи из Института здравоохранения Лоусона. К такому выводу они пришли, проанализировав результаты проведенного исследования с участием 196 пациенток, страдающих раком молочной железы. Наблюдение длилось 24 месяца, в ходе которых оценивалась концентрация тамоксифена в крови, а также уровень его метаболитов. Результаты данной работы были опубликованы в журнале Breast Cancer Research and Treatment.
2013-04-24
В течение пяти лет дефицит экономически грамотных управленцев в медицине может быть устранен
Проблему нехватки экономически грамотных управленцев в медицинской отрасли можно решить в течение пяти лет без дополнительных затрат из бюджета, высказал свое мнение на заседании Подкомитета Госдумы РФ по совершенствованию медицинского образования, подготовки управленческих кадров и новых технологий в медицине его руководитель Александр Прокопьев.
2013-04-23
Проводится общественная экспертиза Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств
18 апреля 2013 года Минпромторг начал проведение общественной экспертизы проекта Правил организации производства и контроля качества лекарственных препаратов, которая продлится до 28 апреля 2013 года. Данный документ содержит детальную информацию по принципам надлежащего производства активных (фармацевтических) субстанций, которые используются как исходное сырье.
.png)
