В середине марта в Вене (Австрия) прошел Третий Ежегодный Саммит по вопросам доступа на рынок (market access) медицинских изделий в России и странах Восточной Европы. В число экспертов, освещающих состояние и специфику российского рынка медицинских изделий, вошла исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA Александра Третьякова. 

FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy designation) экспериментальному препарату палбоциклиб (palbociclib, PD-0332991) американской фармацевтической компании Pfizer. Палбоциклиб – пероральный селективный ингибитор циклин-зависимых киназ CDK 4 и 6, обладающий потенциалом в терапии рака молочной железы. 
 

В истории разработки лекарств от рака наступил примечательный момент: экспериментальный лекарственный препарат вступил в III фазу клинических исследований одновременно при 3-х различных видах рака. Испытания иммунотерапевтического препарата Ниволумаб (nivolumab), разработанного компанией Бристол-Майерс Сквибб, начались с применения этого препарата при меланоме, почечно-клеточной карциноме и немелкоклеточном раке легкого, о чём было доложено на проходящем с 6 по 10 апреля 104-м ежегодном собрании Американской ассоциации по исследованию рака (ААСR).

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию экспериментального препарата риоцигуат (riociguat) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare. Показанием к применению нового лекарственного средства является неоперабельная хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТГЛ), персистирующая либо рецидивная ХТЛГ после перенесенной легочной эндартерэктомии, а также легочная артериальная гипертензия (ЛАГ).
 

Специалисты Коллегии американских патологов (САР), Международной ассоциации по изучению рака легкого (IASLC) и Ассоциации Молекулярной Патологии (АМР) разработали новое руководство по ведению пациентов с раком легкого, которое было опубликовано в апрельском номере журнала Journal of Thoracic Oncology, в Archives of Pathology&Laboratory Medicine и в журнале Journal of Molecular Diagnostics.

В Москве прошла ежегодная конференция "Государственное регулирование и российская фармпромышленность". Неожиданно для участников она оказалась забористее иной модной театральной премьеры. С трибуны прозвучал резкий диалог представителей Минздрава и Федеральной антимонопольной службы по поводу проекта поправок в Закон "Об обращении лекарственных средств". Позиции обеих сторон в принципе известны профессиональному сообществу, так как порознь уже были озвучены в разных аудиториях. Однако очный публичный спор произошел впервые и очень напоминал ключевую сцену дуэли из классической пьесы.
 

Исследователи из Швеции в ходе крупного исследования показали, что у пациентов с недавно диагностированной онкологической патологией повышен риск суицида и сердечно-сосудистой смерти.
 

В ходе исследования, проведённого учёными из Канады, было показано, что применение фторхинолонов может способствовать увеличению риска отслойки сетчатки. Фторхинолоны - часто назначаемый класс антибактериальных препаратов. Несмотря на многочисленные сообщения о случаях токсического действия этих средств на орган зрения, фармакоэпидемиологические исследования их безопасности, в частности в отношении возможной отслойки сетчатки, не проводились.
 

«АстраЗенека» объявила о включении первых российских пациентов в новое диагностическое исследование  IGNITE. Целью данного самого крупного диагностического исследования является анализ применения тестирования при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) в Азиатско-тихоокеанском регионе и в России (общее количество задействованных пациентов составит 3500 человек). 

«Скоро нас заставят лечиться не оригинальными лекарствами, а дженериками», — без конца пугают россиян в последнее время. Проблема столь остра, что даже люди, весьма далёкие от фармакологии, легко объяснят вам, что дженерики — это:
- бледные копии оригинальных лекарств, которые делают только в странах третьего мира;
— лечатся ими только в таких же бедных странах, а не в развитых и цивилизованных;
— и вообще это ужасная дрянь.
 

Препарат Реолисин (Reolysin) компании Oncolytics Biotech достиг первичной конечной точки исследования его в качестве средства терапии плоскоклеточной карциномы легких IIIB и IV стадии у пациентов, ранее не получавших лечения химиопрепаратами. Лекарственное средство назначалось пациентам одновременно с карбоплатином (carboplatin) и паклитакселом (paclitaxel).
 

Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) выдвинула ряд предложений по установлению взаимозаменяемости лекарственных средств. Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев заявил, что правильное законодательное регулирование этого вопроса поможет сократить расходы на лекарственные препараты на десятки миллиардов долларов.