2017-11-27
Правительство утвердило правила описания лекарств для госзакупок
С 2018 года года начнут действовать единые правила описания лекарств при закупках для государственных и муниципальных нужд. Разрешено будет указывать дозировку, лекарственную форму и срок годности, и запрещено – объем поставок в упаковках, единицы измерения дозировки или температурный режим хранения.
2017-11-27
В США одобрен двухкомпонентный режим терапии ВИЧ-инфекции
FDA одобрило препарат Джулука (Juluca) компании ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-инфекции. Это первый зарегистрированный двухкомпонентный режим терапии, предназначенный для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией первого типа, у которых вирусная нагрузка поддается контролю с помощью стандартных средств. Активными веществами препарата Джулука являются ранее одобренные лекарственные средства долутегравир и рилпивирин.
2017-11-26
В Европе одобрен препарат Зубсолв для лечения опиоидной зависимости
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) зарегистрировало препарат Зубсолв (Zubsolv) компаний Orexo и Mundipharma, действующими веществами которого являются бупренорфин (buprenorphine) и налоксон (naloxone). Лекарственное средство предназначено для лечения опиоидной зависимости.
2017-11-25
FDA зарегистрировало Зелбораф (вемурафениб) для применения при болезни Эрдгейма-Честера при наличии мутации BRAF V600
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает об одобрении Управлением по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) препарата Зелбораф® (вемурафениб) для применения при болезни Эрдгейма-Честера при наличии мутации BRAF V600. Болезнь Эрдгейма-Честера – редкое и серьезное заболевание крови, характеризующееся аномальным размножением определенных лейкоцитов (гистиоцитов), которые могут инвазировать здоровые ткани и органы.
2017-11-25
Фармакоэкономический анализ применения сертиндола для поддерживающей терапии больных шизофренией
Резюме. Выполнен фармакоэкономический анализ «затраты-эффективность» и сравнительный анализ влияния на бюджет лекарственного препарата из группы атипичных антипсихотиков для лечения шизофрении — сертиндола в сравнении с кветиапином и палиперидоном.
2017-11-24
Клинико-экономическая экспертиза алирокумаба при рефрактерности к стандартной гиполипидемической терапии
Резюме. Новый подход к гиполипидемической терапии представляет собой применение ингибиторов PCSK9, позволяющих преодолеть как рефрактерность к стандартной терапии статинами, так и заменить их в случае непереносимости. Появление в российской клинической практике препарата алирокумаб (МНН) требует его экономической оценки.
2017-11-23
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Сутент компании Pfizer
FDA одобрило применение препарата Сутент / Sutent (сунитиниб / sunitinib) фармацевтической компании Pfizer для адъювантной терапии взрослых пациентов с высоким риском рецидива рака почки после проведения нефрэктомии.
2017-11-23
FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А
FDA одобрило препарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) компании Genentech, предназначенный для предотвращения или уменьшения частоты кровотечений у взрослых пациентов и детей с гемофилией А, у которых появляются ингибиторы фактора VIII.
2017-11-23
В РФ зарегистрирован ОКРЕВУС® (окрелизумаб) – первый и единственный препарат для терапии первично-прогрессирующего рассеянного склероза
Россия стала девятой страной в мире, где одобрено применение препарата ОКРЕВУС® для терапии рецидивирующего и первично-прогрессирующего рассеянного склероза. В РФ препарат зарегистрирован раньше, чем в странах ЕС. Окрелизумаб был признан прорывом в терапии в США, поскольку позволяет на годы отсрочить прогрессирование инвалидизации даже при первично-прогрессирующем типе течения рассеянного склероза
2017-11-17
FDA зарегистрировало препарат для терапии мукополисахаридоза VII типа
FDA одобрило препарат вестронидаза (vestronidase alfa-vjbk) компании Ultragenyx Pharmaceutical для лечения детей и взрослых пациентов с мукополисахаридозом VII типа (синдром Слая), редким генетическим заболеванием. Во всем мире насчитывается всего 150 человек с данным диагнозом. Препарат будет продаваться под торговым наименованием Mepsevii.
2017-11-17
В Европе одобрен биосимиляр Cyltezo компании Boehringer Ingelheim
Компания Boehringer Ingelheim получила одобрение на использование в странах Евросоюза своего биосимиляра Cyltezo, предназначенного для лечения хронических воспалительных заболеваний, в том числе ревматоидного артрита и псориатического артрита, болезни Крона и язвенного колита у детей и взрослых пациентов.
2017-11-16
FDA одобрило Фазенра (бенрализумаб) для лечения тяжелой формы астмы
Биопрепарат Фазенра /Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) получил одобрение FDA для терапии тяжелой эозинофильной астмыу пациентов в возрасте 12 лет и старше. Бенрализумаб представляет собой моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-5. При его применении снижается уровень эозинофилов в мокроте и в крови.
.png)
