Комитет по лекарственным препаратам для медицинского
применения (CHMP) EMA рекомендовал одобрить расширение показаний к применению препарата
Адцетрис /Adcetris (брентуксимаб / brentuximab) фармацевтической компании, что
позволит использовать для второй линии терапии взрослых пациентов с кожной
CD30-положительной T-клеточной лимфомой.

На данный момент Адцетрис зарегистрирован в Европе для лечения
рецидивной или рефрактерной CD30-положительной ходжкинской лимфомы у пациентов
после аутологичной трансплантации стволовых клеток или после прохождения
минимум двух курсов терапии, если невозможно проведение трансплантации
стволовых клеток или полихимиотерапии. Также
препарат одобрен для лечения взрослых
пациентов с рецидивной или рефрактерной системной анапластической крупноклеточной
лимфомой.

Рекомендация экспертов основана на результатах клинического
исследования ALCANZA, где эффективность и безопасность брентуксимаба
оценивались по сравнению с препаратами метотрексат (methotrexate) и бексаротен
(bexarotene), обычно используемыми в качестве стандартной терапии. Согласно
полученным данным, применение препарата Адцетрис позволило добиться
статистически значимого увеличения частоты общего ответа на протяжении минимум
4 месяцев по сравнению с контрольной группой – 56,3% и 12,5% соответственно.