2018-02-05
FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства препарату для лечения аутизма компании Roche
Экспериментальный препарат баловаптан (balovaptan, RG7314) компании Roche, предназначенный для лечения аутизма, получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства.
2018-02-05
В Европе будет приостановлен оборот препаратов с содержанием гидроксиэтилкрахмала
Оборот препаратов в виде раствора для инфузий, содержащих гидроксиэтилкрахмал, будет приостановлен в Европе в связи с возможным риском повреждения почек и летального исхода у пациентов. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) одобрила рекомендацию о приостановлении маркетирования таких лекарственных средств.
2018-02-05
Препарат для лечения мигрени компании Amgen успешно прошел клинические исследования
Фармацевтическая компания Amgen объявила о получении положительных результатов клинического исследования III фазы LIBERTY, в ходе которого оценивались эффективность и безопасность применения препарата Аймовиг / Aimovig (эренумаб / erenumab) у пациентов с эпизодической мигренью, которым не подходят другие препараты.
2018-02-05
Прием эритропоэтина может привести к развитию серьезных побочных эффектов
Применение рекомбинантного человеческого эритропоэтина может привести к развитию редких и опасных для жизни серьезных кожных реакций, в том числе синдрома Стивенcа-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.
2018-02-03
Препарат Талтц (иксекизумаб) для лечения псориартрического артрита получил одобрение в Европе
Еврокомиссия одобрила препарат Талтц / Taltz (иксекизумаб / ixekizumab) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения псориатического артрита. Лекарственное средство представляет собой антитело, которое связывается с интерлейкином-17A, вызывающим воспаление и играющим важную роль в развитии заболевания.
2018-02-03
На российский рынок выходит препарат Плегриди для лечения рассеянного склероза
Компания Janssen, являющаяся фармацевтическим подразделением Johnson&Johnson, сообщила о выведении на российский рынок препарата Плегриди (пэгинтерферон бета-1а), предназначенного для лечения рассеянного склероза.
2018-02-03
Препарат компании Astellas для лечения острого миелолейкоза получил статус орфанного
Еврокомиссия присвоила препарату гилтеритиниб (gilteritinib) компании Astellas статус орфанного лекарственного средства для лечения острого миелолейкоза. Ежегодно в Европе регистрируется порядка 13 тысяч новых случаев данного заболевания.
2018-02-02
В США одобрен первый радиофармацевтический препарат для лечения нейроэндокринных опухолей
FDA одобрило препарат Лютатера / Lutathera (lutetium Lu 177) компании Advanced Accelerator Applications для лечения нейроэндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта или поджелудочной железы (GEP-NET). Это первое радиофармацевтическое средство, одобренное для терапии GEP-NET.
2018-02-02
FDA одобрило препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака молочной железы
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca, изначально одобренного для лечениярака яичников. Это позволит использовать лекарственное средство для лечения HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы у пациенток с мутацией в гене BRCA, ранее получавших химиотерапию. Пациенты для лечения олапарибом будут отбираться на основе результатов тестирования, проведенного с помощью одобренного FDA генетического теста BRACAnalysis CDx.
2018-02-02
При четвертом по счету регистрационном исследовании 3-й фазы рисанкизумаба при псориазе были достигнуты все первичные конечные точки
В четвертом по счету регистрационном исследовании 3-й фазы рисанкизумаба были достигнуты все первичные и ранжированные вторичные конечные точки; новых сигналов безопасности в ходе программы исследований 3-й фазы при бляшечном псориазе выявлено не было.
2018-02-01
В России зарегистрировано новое показание к применению препарата Перьета (пертузумаб) в адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Компания ЗАО «Рош-Москва» сообщает о регистрации нового показания к применению препарата Перьета (пертузумаб) в адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы. Решение о регистрации основано на результатах исследования III фазы пертузумаба в комбинации с трастузумабом и химиотерапией у пациенток с HER2-положительным подтипом рака молочной железы в адъювантном режиме (APHINITY), которое показало достоверно более высокую эффективность адъювантной терапии с применением двойной HER2-блокады по сравнению с трастузумабом.
2018-02-01
NICE рекомендовал препарат Симпони (голимумаб)
Национальный институт здоровья Великобритании (NICE) рекомендовал препарат Симпони / Simponi (голимумаб /golimumab) компании MSD для лечения взрослых пациентов с тяжелым недиагностическим аксиальным спондилоартритом. Он может назначаться больным, которые не смогли добиться адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами или не переносят данные лекарственные средства.
.png)
