Еврокомиссия присвоила препарату гилтеритиниб (gilteritinib)
компании Astellas статус орфанного лекарственного средства для лечения острого
миелолейкоза. Ежегодно в Европе регистрируется порядка 13 тысяч новых случаев
данного заболевания.
В настоящее время лекарственное средство проходит
клинические исследования III фазы, где оценивается его эффективность и
безопасность у взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым
миелолейкозом с FLT3-мутацией.
В июле прошлого года FDA присвоило препарату гилтеритиниб (gilteritinib)статус
орфанного лекарственного средства. |