FDA одобрилорасширение показаний к применению препарата Линпарза / Lynparza (олапариб /
olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca, изначально одобренного для
лечениярака яичников. Это позволит
использовать лекарственное средство для лечения HER2-отрицательного
метастатического рака молочной железы у пациенток с мутацией в гене BRCA, ранее
получавших химиотерапию. Пациенты для лечения олапарибом будут отбираться на
основе результатов тестирования, проведенного с помощью одобренного FDA
генетического теста BRACAnalysis CDx.

Основой для расширения показаний к применению препарата
Линпарза (олапариб) стали результаты
рандомизированного клинического исследования, в котором приняло участие 302
пациента с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы с мутацией
в гене BRCA. Во время испытания оценивалась выживаемость без прогрессирования
заболевания. Медианная выживаемость без прогрессирования заболевания среди
пациентов, принимавших олапариб, составила 7 месяцев, среди тех, кто получал
только химиотерапию, этот показатель был равен 4,2 месяца.

Среди побочных эффектов терапии чаще всего отмечались
следующие: анемия, нейтропения, лейкопения, тошнота, усталость, рвота,
назофарингит, инфекции дыхательных путей, грипп, диарея, боль в суставах,
дисгезия, головная боль, диспепсия, снижение аппетита, запор, стоматит. Следует
отметить, что прием олапариба может привести к развитию таких серьезных
побочных эффектов, как некоторые виды рака крови или костного мозга и
пневмония.

Лекарственное средство представляет собой ингибитор
поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP), действие которого направлено на
блокирование ферментов, участвующих в восстановлении поврежденных ДНК.