Еврокомиссия одобрила препарат Талтц / Taltz (иксекизумаб / ixekizumab)
фармацевтической компании Eli Lilly для лечения псориатического артрита.
Лекарственное средство представляет собой антитело, которое связывается с интерлейкином-17A,
вызывающим воспаление и играющим важную роль в развитии заболевания.
Препарат Талтц (иксекизумаб) может использоваться в качестве
монотерапии или в сочетании со стандартной терапией, в частности, с
метотрексатом. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты
двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических
исследований III фазы, в которых приняло участие 780 взрослых пациентов с
псориатическим артритом.
Согласно полученным результатам, 58% пациентов, принимавших
иксекизумаб, ранее не получавших терапию биологическим противоревматическим
препаратом, достигли ответа, соответствующего критерию ACR20. В группе плацебо
этот показатель был равен 30%.
В одном из исследований сравнивалась эффективность
применения препарата Талтц и плацебо у пациентов, принимавших ранее ингибиторы
фактора некроза опухоли и не ответивших на лечение одним или двумя препаратами
из этой группы. Ответы по критерию ACR20 были получены у 53%, получавших
иксекизумаб, и у 20%, принимавших плацебо.
|