FDA одобрило препарат Лютатера / Lutathera (lutetium Lu 177) компании Advanced Accelerator Applications для лечения нейроэндокринных
опухолей желудочно-кишечного тракта или поджелудочной железы (GEP-NET). Это
первое радиофармацевтическое средство, одобренное для терапии GEP-NET.

Препарат Лютатера может использоваться для лечения взрослых
пациентов с соматостатин-рецептор положительными нейроэндокринными опухолями
желудочно-кишечного тракта или поджелудочной железы (GEP-NET). Это радиофармацевтический препарат, который
связывается с рецепторами соматостатина, присутствующими на определенных
опухолях. Компонент лекарственного средства проникает в опухолевую клетку, где
радиация вызывает разрушение.

Основой для одобрения стали результаты двух клинических
исследований. В одном из них приняло участие 229 пациентов, часть из которых
получала Лютатеру в комбинации с окреотидом, а остальные только окреотид.
Выживаемость без прогрессирования заболевания была дольше среди пациентов,
принимавших Лютатеру в комбинации с окреотидом. Во втором испытании приняло
участие 1214 пациентов. Полный или частичный ответ на лечение был зафиксирован
у 16% пациентов из подгруппы численностью 360 человек.

Среди побочных эффектов, связанных с терапией препаратом
Лютатера, чаще всего встречались следующие: низкий уровень лейкоцитов, высокий
уровень некоторых ферментов, рвота, тошнота, высокий уровень сахара в крови и
гипокалиемия.