Фармацевтическая компания Sanofi продолжает изучение экспериментального биопрепарата изатуксимаб (isatuximab), предназначенного для лечения множественной миеломы. Эффективность лекарственного средства будет оцениваться в ходе двух клинических исследований III фазы, запущенных в недавнем времени компанией.

FDA одобрило геннотерапевтический препарат Люкстурна / Luxturna (воретиджен непарвовек / voretigene neparvovec) компании Spark Therapeutics, предназначенный для лечения наследственной формы потери зрения, связанной с подтвержденным врожденным поражением сетчатки, опосредованным биаллельными мутациями гена RPE65.

FDA одобрило препарат Фопресса / Rhopressa (нетарсудил / netarsudil) фармацевтической компании Aerie Pharmaceuticals для лечения глаукомы. Лекарственное средство предназначено для ежедневного однократного применения.

19 декабря в Москве НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЕЙТИНГ отметил наградами лучших производителей лекарственных средств, БАД и лечебной косметики, а также самые успешные бренды.

Завершился второй этап обсуждения проекта изменений в утвержденные Постановлением Правительства №871 «Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее Правила). 

FDA одобрило препарат эртуглифлозин (ertugliflozin) фармацевтических компаний MSDиPfizerдля лечения сахарного диабета второго типа. Лекарственный препарат представляет собой ингибитор SGLT-2 и является прямым конкурентом дапаглифлозина (AstraZeneca), канаглифлозина (Johnson & Johnson и Eli Lilly) и эмпаглифлозина (Boehringer Ingelheim).

В аптеках Канады развернута новая программа MyDNA, позволяющая подобрать наиболее эффективные лекарственные препараты и дозировку на основе генетического профиля. В кампании приняло участие 80 аптек, в том числе 60 аптек в провинции Британская Колумбия.

Предновогодняя пора — время приятной суеты и уютных вечеров с близкими людьми.
Но для многих людей, страдающих мигренью, это время года, когда все, что связано с сезоном — от новогоднего стола до ночных гуляний, — может спровоцировать приступ и обеспечить несколько дней страданий.

FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение экспериментального препарата галканезумаб (galcanezumab) фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенного для профилактики мигрени.

Созданы реальные предпосылки для перехода от льготного лекарственного обеспечения к льготному лекарственному страхованию, сообщила директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава РФ Елена Максимкина, выступая на VIII Всероссийском конгрессе пациентов 29 ноября.

Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями» описывает методологию эффективного управления проектом по изысканию, разработке и выводу на фармацевтический рынок лекарственных средств, начиная с этапа поиска перспективных химических соединений, проведения доклинических испытаний веществ–кандидатов, клинических исследований лекарств–кандидатов, фармаконадзора, управления данными, анализа полученных данных, составления окончательного отчёта об исследовании, получения регистрационного удостоверения, публикации результатов, заканчивая организацией пострегистрационных исследований безопасности, проведением неинтервенционных и фармакоэпидемиологических исследований, а также процесс обеспечения качества, проведения аудита и инспекций уполномоченных органов здравоохранения, создания стандартных операционных процедур, архивирования документов исследования.

Министерство финансов прорабатывает вопрос о передаче закупки препаратов для лечения орфанных (редких) заболеваний с регионального на федеральный уровень в 2019 году. Об этом на обсуждении проекта федерального бюджета в Совете Федерации заявил министр финансовАнтон Силуанов, передает РБК.