Положительное заключение основано на результатах исследования III фазы, продемонстрировавших, что Алеценза снижает риск прогрессирования заболевания или смерти более чем наполовину по сравнению с кризотинибом.

15 ноября 2017 года во Владивостоке состоится форум «Индустрия здравоохранения – Дальний Восток 2017», который соберёт представителей фармацевтической отрасли Дальневосточного федерального округа. В рамках форума эксперты обсудят вопросы лекарственного обеспечения и актуальные проблемы фармацевтической деятельности региона.

В последнее время особое внимание онкологов приковано к одному из самых перспективных направлений - иммуноонкологии. Компания Bristol-Myers Squibb представила последние достижения иммуноонкологии за 2017 год: общая выживаемость при меланоме и почечно-клеточном раке повысилась на 35%, найдены новые биомаркеры, исследуются возможности для преодоления резистентности к лечению.

Добавление препарата абемациклиб (abemaciclib), ингибитора циклин-зависимой киназы 4 и 6 (CDK4/6), к терапии ингибиторами ароматазы у пациенток с HER2-отрицательным раком молочной железы позволяет значительно увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с монотерапией ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом).

23 ноября 2017 года состоится IV Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: ценностно-ориентированное здравоохранение» (далее – Конференция).

FDA предоставило препарату SHP654 компании Shire статус орфанного лекарственного средства для лечения гемофилии А. Это геннотерапевтический препарат, предназначенный для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией типа А.

Компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России регистрационного удостоверения на препарат Тагриссо® (осимертиниб) для терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией Т790М в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Осимертиниб в таблетках по 80 мг для приёма 1 раз в сутки – это первый представитель нового поколения таргетных ингибиторов тирозинкиназы (ИТК) EGFR, действующий как на активирующую мутацию, так и на мутацию вторичной резистентности Т790М в гене EGFR.

Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, выступая на форуме, рассказал о предварительных итогах реализации программы «Фарма-2020». «За 8 месяцев 2017 года уровень розничных цен на лекарственные препараты перечня ЖНВЛП снизился на 0,9%. Цены на ЖНВЛП отечественного производства снизились на 1,5%, а зарубежного производства – на 0,4%. Снижение уровня розничных цен на ЖНВЛП в ценовой категории «до 50 рублей» составил 1,4%, в категории «от 50 рублей до 500 рублей» – 0,8%, а в категории «свыше 500 рублей» – 0,4%.

Приглашаем Вас принять участие во Всероссийской ежегодной научно-практической конференции «Нерешенные вопросы этиотропной терапии актуальных инфекций», которая пройдет 7-8 декабря 2017 г.

20 октября 2017 г. – Компания MSD анонсировала новые данные исследования KEYNOTE-024 по общей выживаемости (ОВ) при применении пембролизумаба в качестве монотерапии первой линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), опухоль которых имеет высокий уровень экспрессии PD-L1 (≥50 % опухолевых клеток). В исследование были включены пациенты с плоскоклеточным и неплоскоклеточным НМРЛ без активирующих мутаций EGFR или ALK. Результаты, полученные на основе более чем двухлетнего периода наблюдения, были представлены на 18-м Всемирном конгрессе по раку легкого (WCLC), который проводится в Иокогаме, Япония.

Иммуноонкологический препарат пембролизумаб включен в утвержденный Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2018 год. Соответствующее распоряжение от 23 октября 2017 года №2323-р размещено на сайте Правительства РФ[i].

Независимый экспертный совет FDA одобрил противодиабетический препарат семаглутид (semaglutide) фармацевтической компании Novo Nordisk. Лекарственное средство представляет собой аналог глюкагоподобного пептида-1. Эксперты проголосовали за его регистрацию единогласно. Окончательное решение FDA должно вынести до 5 декабря.