Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) ЕМА
рекомендовал к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) фармацевтической
компании Roche в качестве средства первой линии терапии ALK-положительного распространенного
немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов. Также эксперты
рекомендовали одобрить применение алектиниба у пациентов, которым не подошел
кризотиниб.

Данное решение Комитета основано на результатах международного
исследования III фазы ALEX, свидетельствующих о том, что прием алектиниба
способствовал снижению риска прогрессирования заболевания и смерти на 53% по
сравнению с кризотинибом, а также уменьшению риска распространения опухоли в мозг или
центральную нервную систему или роста опухоли в мозгу или ЦНС на 84% по
сравнению с кризотинибом.

Помимо этого препарат Алеценза (алектиниб) продемонстрировал
более благоприятный профиль безопасности, чем кризотиниб.