2019-08-30
Препарат Нурианц (истрадефиллин) компании Kyowa Kirin для лечения болезни Паркинсона получил одобрение в США
FDA одобрило применение препарата Нурианц / Nourianz (истрадефиллин / istradefylline) компании Kyowa Kirin в качестве дополнительного средства к терапии леводопа / карбидопа (levodopa/carbidopa) у взрослых пациентов с болезнью Паркинсона, испытывающих эпизоды «выключения».
2019-08-30
FDA одобрило препарат Вакикс (питолизант) компании Harmony Biosciences для лечения гиперсомнии у людей с нарколепсией
FDA одобрило препарат Вакикс / Wakix (питолизант / pitolisant) компании Harmony Biosciences, предназначенный для терапии гиперсомнии у взрослых пациентов с нарколепсией. Это первое и единственное лекарственное средство, одобренное для лечения нарколепсии и не назначенное контролируемым веществом Управлением по борьбе с наркотиками США (DEA).
2019-08-27
FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck
FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (MSD за пределами США и Канады), одобрив его использование в качестве монотерапии для лечения пациентов, страдающих рецидивирующим местно-распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода, экспрессирующим белок PD-L1, у которых заболевание прогрессирует после одного или нескольких курсов системной терапии.
2019-08-27
В США зарегистрирован препарат Нубека (даролутамид) для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы
FDA одобрило препарат Нубека / Nubeqa (даролутамид / darolutamide) разработанный компаниями Bayer и Orion Corporation, предназначенный для лечения пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.
2019-08-24
В РФ зарегистрирован препарат Спинраза (нусинерсен) для лечения спинальной мышечной атрофии
В России зарегистрирован препарат Спинраза (нусинерсен) компании Biogen, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), редкого нейродегенеративного инвалидизирующего заболевания, связанного с дефицитом гена SMN2.
2019-08-24
FDA одобрило новый антибактериальный препарат Ксенлета (лефамулин) компании Nabriva Therapeutics для лечения внебольничной бактериальной пневмонии
FDA одобрило препарат Ксенлета / Xenleta (лефамулин / lefamulin) компании Nabriva Therapeutics для лечения взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией.
2019-08-24
В США зарегистрирован препарат Баксими компании Eli Lilly для купирования тяжелой гипогликемии
FDA одобрило препарат Баксими (Baqsimi) компании Eli Lilly and Company в форме порошка для интраназального введения, предназначенный для купирования тяжелой гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом в возрасте 4 лет и старше. Это первая терапия глюкагоном, не требующая инъекции.
2019-08-23
В США одобрен препарат Инребик (федратиниб) компании Impact Biomedicines для лечения миелофиброза
FDA одобрило препарат Инребик / Inrebic (федратиниб / fedratinib) компании Impact Biomedicines (подразделение Celgene Corporation), предназначенный для лечения взрослых пациентов с некоторыми типами миелофиброза.
2019-08-23
Правительство может обязать регионы формировать льготные перечни в соответствии с Перечнем ЖНВЛП
Президент РФ Владимир Путин утвердил перечень поручений по итогам совещания с членами правительства, состоявшегося 3 июля 2019 г.
2019-08-22
FDA зарегистрировало препарат Розлитрек (энтеректиниб) компании Genentech для лечения онкологических заболеваний
FDA одобрило в ускоренном порядке препарат Розлитрек / Rozlytrek (энтеректиниб / entrectinib) компании Genentech, предназначенный для лечения рака у взрослых пациентов и подростков с мутацией, связанной со слиянием генов рецепторов нейтротрофической тирозинкиназы (NTRK), если им не подходят другие методы терапии.
2019-08-20
В США зарегистрирован новый препарат для лечения ревматоидного артрита
FDA одобрило новый препарат Ринвок / Rinvoq (упадацитиниб / upadacitinib) американской биофармацевтической компании AbbViе для лечения ревматоидного артрита у пациентов с непереносимостью метотрексата. Лекарственное средство представляет собой ингибитор янус-киназы.
2019-08-17
FDA одобрило препарат Xpovio компании Karyopharm Therapeutics для лечения множественной миеломы
FDA одобрило в ускоренном режиме использование препарата Иксповио / Xpovio (селинексор / selinexor) компании Karyopharm Therapeutics в комбинации с кортикостероидом дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые получили по меньшей мере четыре курса терапии и чье заболевание устойчиво к нескольким другим методам лечения, включая как минимум два протеосомных ингибитора, два иммуномодулятора и моноклональное антитело против CD38.
.png)
