FDA одобрило применение препарата Нурианц / Nourianz (истрадефиллин / istradefylline) компании Kyowa Kirin в
качестве дополнительного средства к терапии леводопа / карбидопа (levodopa/carbidopa) у взрослых пациентов с болезнью
Паркинсона, испытывающих эпизоды «выключения».
Эффективность истрадефиллина в лечении эпизодов «выключения»
у пациентов с болезнью Паркинсона, уже получающих леводопу / карбидопу,
оценивалась в четырех 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях
с участием в общей сложности 1143 пациентов.Согласно полученным
результатам, у пациентов из группы истрадефиллина отмечалось статистически значимое сокращение периодов
«выключения» по сравнению с исходным уровнем, а также по сравнению с плацебо.
Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата
Нурианц (истрадефиллин), чаще всего встречались непроизвольные движения мышц
(дискинезия), головокружение, запоры, тошнота, галлюцинации и
бессонница.При возникновении галлюцинаций, психотического поведения или
импульсивного / компульсивного поведения необходимо уменьшить дозу или
прекратить прием лекарственного средства.
Источник: fda.gov
|