FDA одобрило новую форму введения препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) фармкомпании Regeneron. Регулятор дал предварительное разрешение на введение инъекционного препарата с помощью предварительно заполненного стерилизованного шприца объемом 2 мг.

FDA одобрило препарат Туралио / Turalio (пексидартиниб / pexidartinib) японской компании Daiichi Sankyo, предназначенный для лечения симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухоли у взрослых пациентов. Данная опухоль встречается очень редко и может вызывать у пациентов изнуряющие симптомы, такие как боль, скованность и ограничение движений.

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) одобрил препарат Линпарза / Lynparza (олапариб / оlaparib) компании AstraZeneca для первоочередной терапии рака яичников.

Компания Eli Lilly and Companyпредставила положительные результаты клинических исследований III фазы препарата Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab), предназначенного для профилактического лечения хронической и эпизодической мигрени у пациентов, которым не подошли другие профилактические препараты.

Препарат Калквенс / Calquence (акалабрутиниб / acalabrutinib) фармацевтической компании AstraZeneca получил от FDA статус прорывной терапии в качестве средства монотерапии взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом.

Широкое использование анальгетика трамадола связано с ростом числа побочных эффектов. Так, американские ученые провели исследование с целью оценки риска развития побочных эффектов на фоне терапии трамадолом. Они изучили более 12 миллионов случаев развития нежелательных явлений из баз данных в FDA Adverse Effect Reporting System (FAERS) и Adverse Event Reporting в период с 2004 по 2009 год.

«АстраЗенека» представила подробные результаты успешного исследования III фазы THEMIS, которые показали, что препарат «Брилинта» (тикагрелор) в сочетании с аспирином статистически значимо снижает относительный риск развития событий комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, нефатальный инфаркт миокарда или инсульт, на 10% по сравнению с применением монотерапии аспирином.



 

«Актелион», компания фармацевтического подразделения «Янссен» корпорации «Джонсон & Джонсон», объявила о регистрации на российском рынке инновационного лекарственного препарата Апбрави (селексипаг) для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ)

В первом полугодии 2019 года лечебно-профилактические учреждения, согласно данным госпитального аудита фармацевтического рынка России, проводимого АО «Группа ДСМ» (DSM Group), закупили 360,8 млн упаковок лекарственных препаратов на сумму около 113,2 млрд рублей (в закупочных ценах). Относительно аналогичного периода прошлого года больницы потратили на 22,7% больше бюджетных средств. При этом объём закупленных упаковок сократился на 3,1%. Данная динамика обусловлена ростом закупок дорогостоящих противоопухолевых препаратов и иммуномодуляторов (+102,4% в руб. и + 32,3% в упак.) в рамках реализации национальной онкологической программы. В результате АТС-группа [L] вытеснила с 1-й строчки стоимостного рейтинга противомикробные препараты для системного применения.

Министерство здравоохранения составило таблицу сопоставимости лекарственных форм, указанных в перечне ЖНВЛП и утвержденных приказом № 538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения». Соответствующее информационное письмо опубликовано 1 августа на сайте Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий.

Широко используемые препараты прегабалин и габапентин, назначаемые для лечения эпилепсии, нейропатической боли, генерализованных тревожных расстройств и фибромиалгии, связаны с риском нарушения психического здоровья. Шведские ученые провели исследование с целью оценки риска нарушений координации и психического здоровья. Результаты были опубликованы в журнале The BMJ.

Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Генвоя® (Кобицистат + Тенофовира алафенамид + Элвитегравир + Эмтрицитабин) для лечения ВИЧ-1 инфекции. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения 14 августа 2019 года.