FDA одобрило препарат Ксенлета / Xenleta (лефамулин /
lefamulin) компании Nabriva Therapeutics для лечения взрослых пациентов с
внебольничной бактериальной пневмонией.
Безопасность и эффективность лекарственного средства
Ксенлета (лефамулин) были оценены в двух клинических испытаниях с участием 1289
пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией. Результаты показали, что
показатели эффективности у пациентов, принимавших лефамулин, были такими же,
как и у участников, принимавших моксифлоксацин в комбинации с линезолидом и без
него.
Среди побочных эффектов, связанных с использованием
лефамулина, чаще всего встречались диарея, тошнота, реакции в месте инъекции,
повышение уровня ферментов печени и рвота.Лекарственное
средство также может вызывать изменения в показаниях ЭКГ (удлиненный интервал
QT).
Источник: fda.gov
|