«С момента принятия Правил GMP Росздравнадзор
прекратил выдачу Паспортов лекарственных средств(CPP) – документа,
обязательного для организаций-производителей, осуществляющих экспорт ЛС и
фармсубстанций. В качестве обоснования отказа, ведомство ссылается на
необходимость предоставления сертификатаGMP, выданного на территории РФ.
Однако, ни процедуры его выдачи, ни сроков российской отрасли до сих пор не
предложено», – рассказал Виктор Дмитриев, Генеральный директор Ассоциации Российских
фармацевтических производителей (АРФП) в ходе прошедшего в Москве VII
ежегодного фармацевтического форума Pharma Russia 2013.
 

Регионы могут получить полномочия по закупке лекарств по программе «7 нозологий» с 2015 г., а не с 2014 г., как планировалось раньше. Срок передачи полномочий от Минздрава регионам предлагается продлить до 2015 г., рассказала директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина на организованной «Ведомостями» конференции Pharma Russia.

Фармацевтическая компания Biodel сообщила о начале I фазы клинического
исследования нового экспериментального препарата BIOD-531, предназначенного для
лечения инсулино-резистентного диабета второго типа. Лекарственное средство
представляет собой концентрированный рекомбинантный человеческий инсулин.
 

Аналитики консалтинговой компании Decision Resources
предполагают, что к 2022 году объем лекарственных препаратов, предназначенных
для лечения системной красной волчанки, увеличится до четырех миллиардов
долларов США, тогда как в 2012 он был равен 900 млн. долларов США.
 

Началась 1b/2a фаза клинического испытания препарата,
предназначенного для лечения рецидивной мультиформной глиобластомы, об этом
сообщила фармацевтическая компания GW Pharmaceuticals. Данное заболевание
отнесено американскими и европейскими регуляторами к орфанным.
 

Препарат Аптиом/ Aptiom (эсликарбазепина ацетат/
eslicarbazepine acetate) фармацевтической компании Sunovion Pharmaceuticals,
предназначенный для лечения пациентов с эпилепсией, получил одобрение FDA.
 

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев 07 ноября 2013 года
подписал постановление Правительства РФ №998, согласно которому в список
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в
Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством РФ и
международными договорами Российской Федерации (список I) добавляются новые
вещества.
 

С 1 января 2014 года вступает в силу Федеральный закон «О
контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения
государственных и муниципальных нужд». Возможно, наиболее чувствительным
вопросом остается закупка лекарственных
средств.
 

О планах депутатов на осеннюю
сессию, о том, какие законы, касающиеся здравоохранения, Государственной Думе
предстоит рассмотреть в ближайшее время, рассказал председатель Комитета по
охране здоровья Сергей Калашников.

Фармацевтическая компания Cornerstone Pharmaceuticals, специализирующаяся на разработке
онкологических препаратов, начала II фазу клинических исследований экспериментального препарата
CPI-613, предназначенного для лечения прогрессирующего или метастатического
рака поджелудочной железы.
 

Результаты ряда исследований свидетельствуют о повышенной
вероятности развития атеросклероза у ВИЧ-инфицированных пациентов, однако раньше
исследователи не могли объяснить, что именно служит причиной – сама инфекция
или антиретровирусная терапия. Ученые из Колумбийского университета и
Национального института здоровья и медицинских исследований (Франция) провели
ретроспективное исследование с участием ста пациентов с ВИЧ-инфекцией, которые
не курят. В предыдущих работах курящие пациенты не исключались из анализа, хотя
они по определению входят в группу риска развития атеросклероза.
 

Применение бета-блокаторов во время некардиологических
операций повышает риск развития нарушения сердечной деятельности у пациентов. К
такому выводу пришли исследователи из Государственного университета Центра
медицины Нью-Йорка после проведения ретроспективного исследования, в ходе
которого изучалось состояние 755 пациентов после перенесенного хирургического
вмешательства.