Госдума на вечернем заседании 20 ноября приняла в первом
чтении законопроект «О внесении изменения в статью 443 Уголовно-процессуального
кодекса РФ», уточняющий порядок назначения принудительного медицинского
лечения.

Студенты медицинских и фармацевтических училищ и вузов
теперь будут проходить практику в больницах, поликлиниках и в организациях,
осуществляющих оборот лекарственных средств, по единым общефедеральным
правилам. Соответствующий приказ Минздрава России опубликован в «РГ».
 

Совет Федерации одобрил пакет поправок в законодательство,
регулирующее сферу оборота лекарственных средств и медицинских услуг.
Документом вносятся изменения в ряд нормативных актов в соответствии с законом
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

FDAодобрило препарат Ксалкори/ Xalkori (кризотиниб/ crizotinib) американской
фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство предназначено для
лечения пациентов с метастатическим ALK-положительным немелкоклеточным раком
легкого. Ранее препарату Ксалкори (кризотиниб) был предоставлен статус
приоритетного рассмотрения.
 

Препарат Олизио/ Olysio (симепревир/ simeprevir),
предназначенный для лечения хронического гепатита С, получил одобрение FDA. Разработкой нового
лекарственного средства занимаются американская фармацевтическая компания Johnson&Johnson
и шведская фармацевтическая компания Medivir. Данный препарат может назначаться
взрослым пациентам, страдающим компенсированным заболеванием печени, в том
числе циррозом, если ранее они не получали лечения либо же терапия не принесла
нужного эффекта.
 

Еврокомиссия одобрила лекарственное средство для лечения шизофрении
Абилифай Мейнтена (Abilify Maintena) японской фармацевтической компании Otsuka
и датской фармацевтической компании Lundbeck. Препарат представляет собой
инъекционный препарат для внутримышечного введения один раз в месяц. Европейские
регуляторы утвердили применение Абилифай Мейнтена в качестве поддерживающей
терапии у пациентов с шизофренией, принимающих пероральный арипипразол
(aripiprazole).
 

Исследование TIOSPIR™ (Безопасность и эффективность
тиотропия в форме
Респимат), включавшее более 17 000 пациентов с ХОБЛ и являющееся
крупнейшим из международных клинических исследований в области ХОБЛ, которые
когда-либо проводились, подтвердило сравнимый профиль безопасности и
эффективности у двух доступных форм выпуска препарата СПИРИВА – СПИРИВА Респимат 2,5 мкг (один раз в сутки, 2 дозы) и СПИРИВА ХандиХалер® 18 мкг. Ожидавшиеся с нетерпением результаты
продолжавшегося три года исследования были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

Региональные минздравы не справляются с лекарственным обеспечением людей с редкими заболеваниями, переданными на уровень субъектов. 



На круглом столе, посвященном проблемам лекарственного обеспечения детей, страдающих орфанными заболеваниями, представителями пациентских организаций был поднят вопрос о передаче обязанностей по закупке ЛС для больных мукополисахаридозом с регионального на федеральный уровень. В связи с высокой стоимостью лечения региональные минздравы не всегда могут найти средства на закупку жизненно необходимых препаратов для таких пациентов.

Согласно данным Росстата, объем производства
фармацевтической продукции в РФ в январе-октябре 2013 года увеличился на 7,1%
по отношению к аналогичному периоду прошлого года. За октябрь 2013 года было
произведено продукции больше на 16,2% в годовом исчислении и на 20,3% в
месячном.
 

Противогрибковый препарат амфотерицин B (amphotericin B)
может повысить восприимчивость организма к вирусам гриппа. Такой вывод сделали
исследователи из медицинской школы Массачусетского университета и Wellcome
Trust Sanger Institute.
 

FDA рассмотрело заявку на одобрение препарата карипразин
(cariprazine) венгерской фармацевтической компании Gedeon Richter и приняло
решение отказать в его регистрации. Данное лекарственное средство предназначено
для лечения шизофрении и биполярного расстройства.
 

Результаты последнего исследования, проведенного Центром по
исследованиям в области разработки лекарственных средств Университета Тафтс,
свидетельствуют о том, что в последнее время приоритеты в области разработки
новых лекарственных средств сместились в сторону препаратов биологического
происхождения.