2013-12-07
9 из 10 новых ЛП являются альтернативой старым лекарствам
За последние 8 лет американские фармацевтические компании
потратили более 50 миллиардов долларов напоискновых лекарств, но
были вынуждены признать, что большинство инновационных препаратов были
произведены десятилетия назад. С каждым годом становится все сложнее
разработать принципиально новое, эффективное и безопасное средство, которое по
свойствам превзойдет имеющиеся аналоги.
потратили более 50 миллиардов долларов напоискновых лекарств, но
были вынуждены признать, что большинство инновационных препаратов были
произведены десятилетия назад. С каждым годом становится все сложнее
разработать принципиально новое, эффективное и безопасное средство, которое по
свойствам превзойдет имеющиеся аналоги.
2013-12-06
В США реабилитировали противодиабетический препарат Avandia
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) сняло
ограничения на применение противодиабетического препарата росиглитазон
(Avandia) на территории страны, не найдя подтверждения данных о повышенном
риске сердечно-сосудистых осложнений при его приеме, говорится в пресс-релизе ведомства
от 25 ноября. Рекомендации снять ограничения сделала в июне 2013 года коллегия
экспертов FDA.
ограничения на применение противодиабетического препарата росиглитазон
(Avandia) на территории страны, не найдя подтверждения данных о повышенном
риске сердечно-сосудистых осложнений при его приеме, говорится в пресс-релизе ведомства
от 25 ноября. Рекомендации снять ограничения сделала в июне 2013 года коллегия
экспертов FDA.
2013-12-06
Изменения, внесенные в законодательные акты, касающиеся охраны здоровья граждан, Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
25 ноября 2013 года Президент России Владимир Путин подписал
Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты
Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений
законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан
в Российской Федерации». Этим законом внесены изменения в ряд законодательных
актов, регулирующих или затрагивающих сферу охраны здоровья граждан.
Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты
Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений
законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан
в Российской Федерации». Этим законом внесены изменения в ряд законодательных
актов, регулирующих или затрагивающих сферу охраны здоровья граждан.
2013-12-06
Затраты фармкомпаний на R&D плохо окупаются
Мировая фармацевтическая индустрия прилагает все усилия,
чтобы восстановиться после патентного обвала, произошедшего в 2012 году,
отмечает Reuters.
чтобы восстановиться после патентного обвала, произошедшего в 2012 году,
отмечает Reuters.
2013-12-06
Минпромторг представил резолюцию по итогам мероприятий 2013 года
С мая по декабрь 2013 года под эгидой Министерства
промышленности и торговли Российской Федерации проходили мероприятия в рамках
Проекта по развитию системы демонстрации достижений фармацевтической и
медицинской промышленности. Важной частью Проекта стал цикл событий Road Show
по городам России, посвященных обсуждению вопросов, связанных с развитием
региональных фармацевтических и медицинских кластеров.
промышленности и торговли Российской Федерации проходили мероприятия в рамках
Проекта по развитию системы демонстрации достижений фармацевтической и
медицинской промышленности. Важной частью Проекта стал цикл событий Road Show
по городам России, посвященных обсуждению вопросов, связанных с развитием
региональных фармацевтических и медицинских кластеров.
2013-12-06
Минздрав внес изменения в административные регламенты на оказание госуслуг
Минздрав России издал приказ, которым внесены изменения в
несколько административных регламентов по оказанию госуслуг.
несколько административных регламентов по оказанию госуслуг.
2013-12-06
Проформа-цевтические стандарты
Представленный Минтрудом проект профессиональных стандартов для фармацевтов, провизоров и руководителей аптечных организаций вызвал настоящий вал негативных откликов в фармацевтическом сообществе. Мнения специалистов сводятся к тому, что документ был составлен без учета существующей практики работы в аптеках, потому содержит множество недочетов, которые либо исключают применение профстандартов в силу разных причин, либо просто вызывают недоуменную улыбку.
2013-12-06
Правительство утвердило лишь одно основание для закупки лекарств по торговым наименованиям
Согласно утверждённым Правилам, "основанием для включения лекарственного средства в Перечень является невозможность его замены в рамках одного международного непатентованного наименования или при отсутствии такого наименования химического, группировочного наименования, определяемая с учётом показателей эффективности и безопасности лекарственных препаратов". Основанием для исключения лекарственного средства из Перечня является возможность такой замены.
2013-12-06
Препарат эмрикасан для лечения хронической печеночной недостаточности получил статус орфанного
Препарату эмрикасан (emricasan) американской
фармацевтической компании Conatus Pharmaceuticals FDA предоставило
статус орфанного лекарственного средства. Эмрикасан представляет собой первый в
своем классе пероральный активный ингибитор протеаз (каспаз), предназначенный
для лечения реципиентов печени с рецидивом фиброза с целью предотвращения его
прогрессирования до цирроза и конечной стадии заболевания печени.
фармацевтической компании Conatus Pharmaceuticals FDA предоставило
статус орфанного лекарственного средства. Эмрикасан представляет собой первый в
своем классе пероральный активный ингибитор протеаз (каспаз), предназначенный
для лечения реципиентов печени с рецидивом фиброза с целью предотвращения его
прогрессирования до цирроза и конечной стадии заболевания печени.
2013-12-06
Препарат Сигнифор (пасиреотид) для лечения болезни Иценко-Кушинга зарегистрирован в России
В России зарегистрирован препарат Сигнифор (пасиреотид)
производства фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство
предназначено для лечения пациентов, страдающих болезнью Иценко-Кушинга, если у
них не было достигнуто необходимого эффекта от проводимой терапии или
невозможно хирургическое вмешательство.
производства фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство
предназначено для лечения пациентов, страдающих болезнью Иценко-Кушинга, если у
них не было достигнуто необходимого эффекта от проводимой терапии или
невозможно хирургическое вмешательство.
2013-12-06
Начинается III фаза клинического исследования препарата Кстанди (энзалутамид)
Препарат Кстанди/ Xtandi (энзалутамид/ enzalutamide)
вступает в III фазу клинических исследований. Об этом сообщили японская
фармацевтическая компания Astellas и американская биотехнологическая компания Medivation.
Показанием к применению лекарственного средства является рак предстательной
железы.
вступает в III фазу клинических исследований. Об этом сообщили японская
фармацевтическая компания Astellas и американская биотехнологическая компания Medivation.
Показанием к применению лекарственного средства является рак предстательной
железы.
2013-12-05
AbbVie опубликовала результаты первого из шести клинических исследований Фазы III безинтерферонового режима терапии гепатита С
AbbVie опубликовала
результаты первого из шести клинических исследований Фазы III, исследующего полностью
пероральный, безинтерфероновый 12-недельный режим терапии гепатита С;
результаты демонстрируют 96-ти процентную эффективность (SVR[i]12) у ранее не лечившихся пациентов с гепатитом С
генотипа 1
результаты первого из шести клинических исследований Фазы III, исследующего полностью
пероральный, безинтерфероновый 12-недельный режим терапии гепатита С;
результаты демонстрируют 96-ти процентную эффективность (SVR[i]12) у ранее не лечившихся пациентов с гепатитом С
генотипа 1
.png)
