Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA предоставило статус орфанного препарата антибиотику тигециклин в качестве средства для лечения острого миелолейкоза

FDA предоставило статус орфанного препарата антибиотику тигециклин в качестве средства для лечения острого миелолейкозаПрепарату тигециклин (tigecycline) канадской
биофармацевтической компании Stem Cell Therapeutics FDA предоставило статус орфанного. Лекарственное
средство предназначено для лечения пациентов с острым миелолейкозом.


 


Деятельность компании направлена на развитие и
коммерциализацию лекарственных препаратов с использованием веществ,
стимулирующих выработку собственных резидентных стволовых клеток пациента. Результаты
исследования доктора Аарона Шиммера свидетельствуют о том, что антибиотик тигециклин
селективно поражает опухолевые клетки и стволовые раковые клетки, ингибируя митохондральный
белковый синтез.


 


Пенка Петрова, вице-президент компании Stem Cell
Therapeutics, отметила, что орфанный статус способствует увеличению торгового
потенциала препарата тигециклин, предназначенного для терапии острого
миелолейкоза – заболевания, которое тяжело поддается лечению. Уникальный
механизм воздействия тигециклина и его комбинации с существующими
онкопрепаратами дает ряд преимуществ перед стандартной терапией.


 


В ближайшее время должна закончиться I фаза многоцентрового
клинического испытания с повышением дозы у пациентов с миелолейкозом.