Фармацевтические компании Regeneron Pharmaceuticals Inc и Bayer
HealthCare сообщили о подаче в регуляторные органы ЕС и США заявок на
регистрацию инъекционного препарата Эйлеа/Eylea (афлиберцепт/aflibercept)
в качестве средства для лечения диабетического макулярного отека.

Основой для подачи заявки на расширение показаний к
применению препарата стали результаты клинических исследований III фазы под
названиями VISTA-DME и VIVID-DME, которые ранее были представлены на многих
медицинских конференциях. Как сообщили представители компаний, испытания будут
продолжаться до 148 недель.

Препарат Эйлеа (афлиберцепт) уже зарегистрирован в США для
лечения неоваскулярной возрастной макулярной дистрофии и макулярного отёка
вследствие окклюзии центральной вены сетчатки. В странах Евросоюза, в Японии,
Австралии и нескольких других странах он одобрен для применения у пациентов с
влажной формой возрастной макулярной дегенерации сетчатки. Европейские
регуляторы, а также регуляторные органы Азии и Латинской Америки
зарегистрировали лекарственное средство для лечения пациентов с нарушением
зрения вследствие вторичного макулярного отёка из-за окклюзии центральной вены
сетчатки.

Лекарственный препарат Эйлеа (афлиберцепт) является
результатом совместной разработки компаний Regeneron Pharmaceuticals и Bayer
HealthCare, при этом первая обладает эксклюзивными правами на препарат в США,
вторая – за их пределами, где производители делят доход от продаж поровну (за
исключением Японии, в которой Regeneron получает роялти от чистых продаж).