FDА осуществило проверку безопасности биологического препарата устекинумаб, предназначенного для лечения псориаза и болезни Крона. Целью анализа было определить, были ли выявлены случаи развития острой и подострой неинфекционной пневмонии в постмаркентинговом периоде.

EMA одобрило дозирующий аэрозольный ингалятор Флутиформ (Flutiform) компании Napp Pharmaceuticals Ltd для использования у детей в возрасте от 5 лет, страдающих астмой. Действующими веществами препарата являются флутиказон и формотерол (fluticasone propionate / formoterol). Данный ингалятор активируется вдохом.

По данным компанииIQVIA, объем рынка препаратов для лечения рассеянного склероза по итогам 9 месяцев 2018 года составил около 10,5 млрд рублей в ценах закупки или 750,5 тысяч упаковок. По сравнению с аналогичным периодом 2017 года показатели уменьшились на 12% в денежном выражении и на 10% в натуральном, однако по сравнению с 2016 годом показатели увеличились.

Национальный институт здоровья икачества медицинской помощи Великобритании NICE одобрил препарат Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca для лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, действие которого направлено на снижение эозинофилов в крови с помощью естественных клеток-киллеров.

Шведские ученые выявили наличие связи между приемом антидепрессантов и переломами бедренной кости. Они провели национальное когортное исследование, в которое было включено 204072 человека в возрасте 65 лет и старше. Всем им были назначены антидепрессанты в период с июля 2006 года по декабрь 2011 года.

FDA одобрило биосимиляр препарата Герцептин / Herceptin (трастузумаб / trastuzumab) фармацевтической компании Roche, предназначенного для лечения рака молочной железы.

FDA одобрило препарат Инбриджа (Inbrija) компании Acorda, предназначенный для лечения болезни Паркинсона. Лекарственное средство должно назначаться для контроля так называемых «периодов выключения», характеризующихся возвращением симптомов. Рекомендуется использовать препарат Инбриджа между приемом доз стандартной терапии препаратами карбидопа / леводопа (carbidopa/levodopa). Такие эпизоды чаще проявляются по мере прогрессирования заболевания.

Многим женщинам во время менопаузы назначают препараты для заместительной гормональной терапии для уменьшения выраженности симптомов. Согласно результатам последнего исследования, опубликованным в British Medical Journal, использование этих лекарственных средств связано с более высоким риском тромбообразования.

По данным аналитической компании RNC Pharma, объем экспорта лекарственных препаратов из России за первые 8 месяцев 2018 года составил 13,8 млрд рублей, что на 7,5% больше, чем за аналогичный период 2017 года. Этот показатель не включает отгрузки в страны ЕАЭС.

FDA одобрило препарат Ультомирис / Ultomiris(равулизумаб / ravulizumab) фармацевтической компании Alexion для лечения взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, редким и опасным для жизни неопухолевым заболеванием системы кроветворения.

По данным аналитической компании RNC Pharma, объем производства лекарственных средств в России за первые 11 месяцев 2018 года составил 305,1 млрд рублей в ценах отгрузки производителей с учетом НДС, что на 1,1% больше, чем за аналогичный период 2017 года. В натуральном выражении этот показатель составил 3,85 млрд упаковок, что на 5,6% меньше, чем в 2017 году.

Компания «Новартис» объявила о новых результатах исследований ELIANA и JULIET препарата Кимрайя® (тисагенлеклейсел) у детей и взрослых в возрасте до 25 лет с рецидивирующими и рефрактерными формами острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) и у взрослых пациентов с рецидивирующими и рефрактерными формами диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (ДВККЛ) соответственно. В ходе данных исследований препарат Кимрайя® продолжил демонстрировать высокую эффективность с долговременными положительными клиническими ответами и сохранял стабильный и благоприятный профиль безопасности.