Комитет по лекарственных препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA)рекомендовал к одобрению семь новых лекарственных препаратов.

Применение ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (DPP-4)и агонистов рецептора глюкагон-подобного пептида-1 (GLP-1) может быть связано с повышенным риском развития холангиокарциномы у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа.

FDA присвоило статус прорывной терапии препарату Мирклюдекс Б (Myrcludex B) компании «Гепатера» для лечения гепатита D и B. Основой для положительного решения стали результаты двух клинических исследований II фазы, в ходе которых изучалась безопасность и эффективность лекарственного средства.

Национальный институт охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) отказал в финансировании в рамках Национальной службы здравоохранения (NHS) двух препаратов, предназначенных для лечения семейного транстиретинового амилоидоза – Тэгседи / Tegsedi (инотерсен / inotersen) компании Akcea Therapeutics и Онпаттро / Onpattro (патисиран / patisiran) компании Alnylam Pharmaceuticals.

Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании (MHRA) предупреждает о риске развития немеланомного рака кожи у пациентов, принимающих лекарственные средства на основе гидрохлортиазида. При этом выявлена четкая связь между дозой и длительностью приема гидрохлортиазида и риском развития данного заболевания.

FDA рассмотрит заявку на одобрение биопрепарата Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел) для использования в первой линии терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) с наличием экспрессии белка PD-L1. Окончательное решение регулятор должен принять до 12 марта 2019 года.

В статье рассматриваются ключевые моменты новых Рекомендаций 2018 г. Европейского общества кардиологов и Европейского общества по артериальной гипертонии по ведению и лечению пациентов с артериальной гипертензией (АГ). В Рекомендациях расширены возможности для использования суточного мониторирования артериального давления (АД) и домашнего измерения АД в диагностике АГ, особенно для выявления скрытой («маскированной») гипертонии и гипертонии белого халата. Введены новые целевые диапазоны АД в зависимости от возраста и сопутствующей патологии.

В ноябре 2018 года компания «Валента Фарм» зарегистрировала новые показания антимикробного препарата Диоксидин® - для применения в оториноларингологии.

По информации MarketWatch, к 2024 году объем глобального рынка безрецептурных лекарственных препаратов (ОТС) составит более 178 млрд долларов США. По мнению аналитиков, основным фактором, способствующим его росту, является рост числа пожилых людей, страдающих возрастными заболеваниями.

Применение противодиабетического препарата эмпаглифлозин позволяет снизить риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом второго типа на 44% по сравнению с использованием ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Такие результаты были получены компанией Boehringer Ingelheim в результате исследования в клинической практике EMPRISE.

По данным аналитической компании RNC Pharma, за первые десять месяцев 2018 года в России было произведено лекарственных средств на сумму 276,2 млрд рублей (в ценах отгрузки производителей с учетом НДС), что на 1,9% больше, чем за аналогичный период прошлого года. Однако в натуральном выражении этот показатель уменьшился на 9,4% относительно 2017 года и составил 3,3 млрд упаковок лекарственных препаратов.

Еврокомиссия одобрила препарат Ксолар / Xolair (омализумаб / omalizumab)фармацевтической компании Novartis в преднаполненных шприцах для самостоятельного применения пациентами, страдающими тяжелой формой аллергической астмы и хронической спонтанной крапивницей.