2018-11-25
Переведен на русский язык регламент ЕС о клинических исследованиях
Переведен и выложен в открытый доступ Регламент (EU) № 536/2014о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза. Регламент вступает в силу в 2019 г. На его основе планируется принимать правила назначения клинических исследований и последующего надзора за ними в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Перевод подготовлен PhED и PharmAdvisor.
2018-11-25
FDA одобрило препарат Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII
- Первый препарат, который значительно снизил частоту эпизодов кровотечений, потребовавших проведения гемостатической терапии, относительно предшествующего профилактического лечения фактором VIII при сравнении индивидуальных показателей у пациентов при двух режимах профилактики
2018-11-25
В США одобрено новое показание к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)
FDA одобрило новое показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании MSD. Регуляторы разрешили использовать лекарственное средство для терапии гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, ранее получавших сорафениб (sorafenib).
2018-11-23
Компания BIOCAD представила промежуточные данные эффективности и безопасности первого российского PD-1 ингибитора
Компания BIOCAD представила первые результаты клинического исследования MIRACULUM – применения первого российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба у пациентов c нерезектабельной или метастатической меланомой.
2018-11-21
FDA одобрило препарат Симпазан для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто в форме лингвальной пленки
FDA одобрило препарат Симпазан / Sympazan (клобазам / clobazam) компании Aquestive Therapeutics для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто. Лекарственное средство представлено в пленочной форме для приема внутрь в качестве средства дополнительной терапии судорог у пациентов в возрасте от двух лет.
2018-11-21
Мировой рынок препаратов для лечения редких дерматологических заболеваний значительно вырастет к 2024 году
По данным аналитической компании GBI Research, к 2024 году объем мирового рынка препаратов для лечения редких дерматологических заболеваний увеличится до 6 миллиардов долларов. По прогнозам аналитиков, темп прироста составит в среднем 20,5% ежегодно.
2018-11-20
Главные специалисты Минздрава смогут повлиять на исключение препаратов из госперечней
Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев подписал постановление, согласно которому главные внештатные специалисты Минздрава смогут направлять рекомендации по исключению препаратов из перечней, составляемых и контролируемых государством. Речь в частности идет о перечне важнейших препаратов, перечне дорогостоящих лекарств и перечне препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан.
2018-11-19
Ибупрофен и кардиоваскулярный риск
Комитет по оценкерисковв области фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Европейского агентства по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA) выпустил предостережение о повышении риска сердечно-сосудистых событий у пациентов, которые принимают высокие дозы противовоспалительного препарата ибупрофена.
2018-11-19
Использование препарата Гиотриф® (афатиниб) с последующим назначением осимертиниба обеспечивает длительный период без химиотерапии у пациентов с НМРЛ
- GioTag - первое глобальное исследование в условиях реальной клинической практики для оценки последовательности таргетных препаратов у пациентов с наиболее распространенной приобретенной мутацией резистентности к терапии
2018-11-19
Программа «7 нозологий» позволила повысить продолжительность жизни с редкими заболеваниями
9 ноября в Москве по инициативе Всероссийского союза пациентов прошел форум «10 лет программе «7 нозологий» при участии Минпромторга РФ и Минздрава РФ. На форуме, собравшем более 250 представителей органов власти, экспертов, врачей и руководителей пациентских организаций, впервые был представлен доклад «7 нозологий. Качество жизни», который показал, что продолжительность жизни пациентов по отдельным нозологиям сравнялась с продолжительностью жизни здоровых людей.
2018-11-19
«Форсига» продемонстрировала значимое снижение риска госпитализации по причине сердечной недостаточности и / или сердечно-сосудистой смерти
- В группе пациентов, получавших терапию препаратом «Форсига», также наблюдалась меньшая частота развития крупных сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо, однако разница не достигла статистической значимости.
2018-11-19
Препарат Имфинзи продемонстрировал значительное увеличение общей выживаемости при нерезектабельном немелкоклеточном раке легкого
Результаты клинического исследования III фазы PACIFIC по изучению эффективности препарата «Имфинзи» для лечения рака легкого продемонстрировали снижение риска смерти примерно на треть в сравнении со стандартным подходом. Обновленные данные подтверждают беспрецедентное увеличение показателя выживаемости без прогрессирования заболевания более чем на 11 месяцев.
.png)
