Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

CHMP рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов

CHMP рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов Комитет по лекарственных препаратам для медицинского
применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA)рекомендовал
к одобрению семь новых лекарственных препаратов.





Эксперты поддержали два орфанных лекарственных средства -ропегинтерферон
альфа-2b (ropeginterferon alfa-2b), предназначенный для лечения истинной
полицитемии без симптоматической спленомегалии, и треосулфан (treosulfan) для
применения перед аллогенной трансплантацией гематопоэтических стволовых клеток.





Также положительную оценку получил препарат лусутромбопаг (lusutrombopag),
предназначенный для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией и хроническим
нарушением функции печени, если им требуется проведение оперативного
вмешательства.





СНМР рекомендовал к одобрению лекарственное средство
налдемедин (naldemedine) для лечения запора, связанного с приемом опиоидных
препаратов.





Специалисты также дали положительную оценку тобрамицину
(tobramycin), предназначенному для лечения хронической инфекции легких у
пациентов старше 6 лет, страдающих муковисцидозом.


 



Одобрение СНМР получили биоаналог бевацизумаба и дженерик
миглустата.