FDА осуществило проверку безопасности биологического
препарата устекинумаб, предназначенного для лечения псориаза и болезни Крона. Целью
анализа было определить, были ли выявлены случаи развития острой и подострой
неинфекционной пневмонии в
постмаркентинговом периоде.

В анализ были включены случаи развития нежелательных
побочных эффектов на фоне применения устекинумаба из системы отчетов о
нежелательных явлениях FDA FAERS или из
базы данных PubMed за период с сентября 2009 года по ноябрь 2017 года. Всего
было выявлено 12 случаев развития неинфекционной пневмонии.

Случаи неинфекционной пневмонии, связанной с использованием
устекинумаба, были проанализированы на предмет исходной и демографической
информации, причины использования устекинумаба, симптомов, времени начала,
последовательности доз, лабораторной и диагностической информации и
клинического исхода.

Из 12 случаев у 7 мужчин (58%) и 5 женщин (42%) со средним возрастом 63 года было зафиксировано 7 интерстициальных пневмоний (58%), 3 эозинофильных пневмонии
(25%) , 1 организующая пневмония (8%) и 1 случай гиперчувствительного пневмонита
(8%).

Семь пациентов было госпитализировано, у одного больного развилась
дыхательная недостаточность, потребовавшая механической вентиляции легких,
смертельных исходов зафиксировано не было.

Ученые отмечают, что была определена четкая связь между
приемом устекинумаба и развитием неинфекционной
пневмонии. В девяти случаях осложнения наступали после приема 1-3 доз устекинумаба,
в семи случаях было отмечено улучшение симптомов после отмены препарата и у
одного пациента наблюдалось появление симптомов после возобновления терапии.

Таким образом, результаты постмаркетингового исследования
свидетельствуют о наличии связи между неинфекционной пневмонией и
использованием устекинумаба, что требует добавления нового предупреждения для
пациентов относительно этого риска.

Статья с результатами исследования была опубликована онлайн
в декабре в JAMA Dermatology.