Экспериментальный препарат ромосозумаб (romosozumab),
разработанный компаниями Amgen и UCB, получил рекомендацию FDA. Лекарственное
средство представляет собоймоноклональное антитело, ингибитор белка склеростина. Оно предназначено
для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе.

Шестнадцать экспертовнезависимого экспертного совета FDA проголосовали за одобрение ромосозумаба,
посчитав, что польза от использования лекарственного средства превышает
возможные риски.

Положительное решение специалистов основано на результатах
клинических исследований, в которых приняло участие 7180 женщин. Согласно
полученным результатам, у пациенток, принимавших ромосозумаб, риск перелома
позвоночника был на 73% ниже, чем у тех, кто получил плацебо. Однако терапия
была связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Прием препарата активирует остеогенез и способствует
снижению потери костной массы, что позволяет снизить риск переломов.