Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

В Европе зарегистрирована новая квадривалентная вакцина против гриппа Флюцелвакс Тетра

В Европе зарегистрирована новая квадривалентная вакцина против гриппа Флюцелвакс Тетра Еврокомиссия одобрила первую в Евросоюзе квадривалентную
вакцину Флюцелвакс Тетра (Flucelvax Tetra) американской компании Seqirus,
предназначенную для защиты от гриппа у пациентов старше 9 лет. Вакцина
производится на базе клеточных технологий, благодаря которым можно в любое
время поддерживать достаточный запас клеток для производства вакцин.





Первая вакцина на основе клеточных технологий была одобрена
в США в 2016 году. По информации FDA, во время эпидемичного сезона гриппа в
2017-2018 году пациенты, привитые новой вакциной, реже нуждались в
госпитализации с симптомами инфекционного заболевания, чем вакцинированные
стандартной вакциной. В стандартных вакцинах вирусы, выращенные с
использованием куриных эмбрионов, могут значительно изменяться, что может снижать
эффективность вакцин.





Основой для одобрения вакцины Флюцелвакс Тетра стали данные
по иммуногенности и безопасности клеточной квадривалентной вакцины по сравнению
с клеточной трехвалентной противогриппозной вакциной. Рандомизированные
контролируемые клинические исследования, в которых бы сравнивалась
эффективность квадривалентных вакцин на основе клеточных технологий и
стандартной технологии, не проводились.


 



Вакцина Флюцелвакс Тетра будет доступна в Великобритании для
использования во время эпидемичного
сезона гриппа в 2019-2020 году.